Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 50

WEISSES VERBINDUNGSKABEL
Länge 2,5 m
Lebensdauer Nur einmaliger Gebrauch
MONITOR-SLAVE-ANSCHLUSS
Bei Ausrüstung mit einem VGA-Anschluss kann der Automated Impella
Controller an einen Monitor angeschlossen werden, der die Informationen des
Controllers mit einer Auflösung von 800 x 600 Pixel anzeigt. Der Controller und
der Monitor können mit einem Kabel von bis zu 6 m Länge verbunden werden.
REINIGUNG
• Reinigen Sie die Tastatur und den Bildschirm des Automated Impella
Controller mit 70-prozentigem Isopropylalkohol oder Seife und Wasser.
(HINWEIS: Achten Sie darauf, dass die Soft-Tasten aktiviert werden
könnten, wenn Sie den Bildschirm besprühen oder abwischen)
• Reinigen Sie das Gehäuse des Automated Impella Controller mit
mildem Reinigungsmittel
• Sani-Cloth HB-Tücher können zur Reinigung des AIC verwendet werden.
• KEIN Teil des durchsichtigen Seitenarms des Impella Katheters (z. B.
Infusionsfilter, Druckbehälter) darf mit Alkohol gereinigt oder in
Verbindung gebracht werden. Alkohol führt nachweislich zu Rissen
und Leckagen bei diesen Komponenten. Lesen Sie die Etiketten
gebräuchlicher Hautpräparate und Lotionen, um alkoholhaltige Produkte
im Bereich des Infusionsfilters oder Druckbehälters zu vermeiden.
• Es darf keine Flüssigkeit in die Anschlussbuchsen eindringen.
• Reinigen Sie das Anschlusskabel mit 70%igem Isopropylalkohol.
Alkoholwarnung
Reinigen Sie den Infusionsfilter oder das Druckreservoir des Impella
Katheters KEINESFALLS mit Alkohol und VERMEIDEN Sie eine
Exposition dieser Komponenten gegenüber Produkten, die Alkohol
enthalten.
AUFBEWAHREN DES AUTOMATED IMPELLA
CONTROLLER
Die Li-Ionen-Akkus müssen 5 Stunden lang vor Systembetrieb
aufgeladen werden, damit die Laufzeit von 1 Stunde erreicht
wird. Nichtbefolgung führt zu einer kürzeren Laufzeit. Nach dem
Ausstecken und bei vollaufgeladenen Akkus kann der Automated
Impella Controller mindestens 60 Minuten lang betrieben werden
Platzieren Sie den AIC auf einer horizontalen Oberfläche, um zu vermeiden,
dass er herunterfällt.
• Schließen Sie das Netzkabel an eine Netzsteckdose an.
• Der Akku kann zerstört werden, wenn der Automated Impella
Controller mit einem entladenen Akku aufbewahrt wird.
• Um den Akku des Automated Impella Controller geladen zu halten,
sollte der Controller an eine Netzsteckdose angeschlossen werden.
Beim Einstecken in eine Netzsteckdose lädt der Controller-Akku
unabhängig davon, ob der Controller ein- oder ausgeschaltet ist.
Hinweis zum Akkubetrieb
Wenn der Automated Impella Controller vollständig entladen wird und
das System aufgrund niedrigen Akkuladestands herunterfährt, muss der
Controller für eine längere Zeitspanne geladen werden, bevor er sich wieder
einschalten lässt.
IMPELLA SYSTEM – EINGESCHRÄNKTE SERVICE-
GEWÄHRLEISTUNG
Impella System – Eingeschränkte Service-Gewährleistung
(Europa)
Bitte wenden Sie sich für Gewährleistungsinformationen an die
EU-Vertretung.
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INSPEKTIONEN, WARTUNG UND REPARATUR
Der Automated Impella Controller (AIC) wird gemäß §7 MPBetreibV
instandgehalten. Die Instandhaltung umfasst insbesondere die Wartung
und Reparatur. Wartungstätigkeiten umfassen die jährlichen Inspektionen
und Wartungen, die notwendig sind, um zu gewährleisten, dass der
AIC weiterhin sicher und ordnungsgemäß betrieben werden kann. Die
entsprechenden Arbeiten dürfen nur von Technikern durchgeführt werden,
die von Abiomed autorisiert sind.
VERFALLSDATUM
Ein Aufkleber auf dem Gerät zeigt das Datum der nächsten Inspektion an.
Dieses Beispiel zeigt einen Aufkleber mit Angabe der nächsten Inspektion im
Juni 2020.
Folgende Inspektionen für den Impella Controller sind notwendig:
• Überprüfung der Kennzeichnung und der Gebrauchsanweisung
• Visuelle Überprüfung des Geräts und seines Zubehörs für Hinweise
auf Schäden
• Test auf elektrische Sicherheit gemäß DIN VDE 751 oder
DIN EN 60 601
• Ableitstromprüfung
• Spannungsfestigkeitsprüfung
• Funktioneller Test aller Schalter, Tasten, Drehknöpfe, Buchsen und
Kontrollleuchten auf dem Gerät
• Überprüfung der Akkufunktion
Wenn während technischer Sicherheitsinspektionen Fehler gefunden
werden, die Patienten, Mitarbeiter oder Dritte gefährden könnten, darf
das Gerät nicht betrieben werden, bis die Defekte im Rahmen einer
ordnungsgemäßen Reparatur behoben wurden.
PATIENTENUMGEBUNG
Der Automated Impella Controller und die Komponenten des Impella
Systems sind für die Verwendung in der Patientenumgebung zugelassen,
die in IEC 60601-1-1 / IEC 60601-1: 3. Auflage, sowie in nachstehender
Abbildung definiert ist.
1,5 m
2,5 m
CONTROLLER
CONTROLLER
1,5 m
Gebrauchsanweisung