Cesky - Abiomed Impella Manuel D'utilisation

ČESKY
ZAMÝŠLENÍ UŽIVATELÉ
Tato příručka je určena pro kardiology, chirurgy, zdravotní sestry,
perfuzionisty a techniky kardiologické katetrizační laboratoře, kteří byli
vyškoleni v používání systému podpory krevního oběhu Impella
VAROVÁNÍ
Používání systému Impella
je spojeno se zlepšenými výsledky. Proto by prvnímu použití
systému Impella mělo předcházet dokončení školicího programu
pro aktuální systém Impella společnosti Abiomed a to by mělo
zahrnovat dozor na místě během prvního použití systému
prováděný pracovníky klinické podpory společnosti Abiomed
certifikovanými v používání systému Impella.
Během defibrilace se NEDOTÝKEJTE katétru Impella, kabelů
ani jednotky Automated Impella Controller.
Pokud je integrita ochranného zemnicího vodiče sporná, napájejte
jednotku Automated Impella Controller pomocí její vnitřní baterie.
Výměna lithium-iontové baterie nedostatečně vyškoleným
personálem by mohla mít za následek nadměrné teploty, požár
nebo výbuch. Odstraňovat nebo vyměňovat baterii by měli pouze
technici autorizovaní společností Abiomed.
Aby se zabránilo riziku zásahu elektrickým proudem, musí být
tento přístroj připojen pouze k síťovému zdroji s ochranným
uzemněním.
Není dovolena žádná úprava tohoto přístroje.
Zdravotnické elektrické přístroje vyžadují speciální preventivní
bezpečnostní opatření ohledně elektromagnetické kompatibility
(EMC) a je nutné, aby byly instalovány a uvedeny do provozu
v souladu s informacemi o EMC uvedenými v této příručce.
Během přepravy může být jednotka Automated Impella Controller
vystavena silnějšímu elektromagnetickému rušení než při použití
v nemocnici. Silné elektromagnetické rušení může způsobit, že
jednotka Automated Impella Controller zobrazí volby nabídek se
softwarovými tlačítky, které si uživatel nevybral. Obsluha by měla
vědět, že za těchto podmínek provozní parametry nejsou ovlivněny.
Není zapotřebí zásah uživatele. Monitorujte průtok katétrem
Impella a pacientovu hemodynamiku pro potvrzení normálního
provozu. Tento stav se vyřeší sám, jakmile jednotka Automated
Impella Controller přestane být vystavena rušení.
Přenosná a mobilní vysokofrekvenční komunikační zařízení
mohou mít negativní vliv na zdravotnické elektrické přístroje.
Přístroj nebo systém nesmí být používány v blízkosti jiného zařízení
nebo na něm či pod ním. Je-li nezbytné použití v blízkosti nebo na
či pod jiným zařízením, systém nebo přístroj je nutno sledovat pro
ověření normálního provozu v konfiguraci, v níž bude používán.
Použití kabelů jiných než kabely prodávané společností Abiomed
může mít za následek zvýšené emise nebo sníženou odolnost
jednotky Automated Impella Controller.
Jednotka Automated Impella Controller používá RFID (identifikace
rádiové frekvence) k identifikaci a komunikaci s proplachovací
kazetou. Jiné zařízení může rušit funkci jednotky Automated
Impella Controller, dokonce i když toto jiné zřízení splňuje
požadavky CISPR na emise.
Aby se zabránilo nebezpečí výbuchu, NEPOUŽÍVEJTE systém
Impella v blízkosti hořlavých anestetik.
NEPOUŽÍVEJTE poškozené nebo kontaminované připojovací
kabely.
Jednotka Automated Impella Controller
.
®
vyškolenými a zkušenými lékaři
®
UPOZORNĚNÍ
Aby se předešlo poruše jednotky Automated Impella Controller,
zabraňte dlouhodobému vystavení přímému slunečnímu světlu
a nadměrnému teplu (40 °C).
Aby se předešlo přehřívání a nesprávnému fungování
NEBLOKUJTE chladicí otvory jednotky Automated Impella
Controller, když je v provozu.
Li-ion baterie se musí před provozem systému nabíjet po dobu
5 hodin, aby splňovaly požadavek na dobu chodu 1 hodinu.
Jestliže to neuděláte, bude doba chodu kratší. Po odpojení ze
zásuvky bude jednotka Automated Impella Controller pracovat
po dobu minimálně 60 minut, když byly baterie plně nabity.
Minimalizujte vystavení komponent systému Impella zdrojům
elektromagnetického rušení (EMI). Vystavení zdrojům EMI, jako
jsou mobilní telefony a vysílačky, může mít za následek rušení
funkce systému. Pro odstranění rušení buď zvětšete vzdálenost
mezi komponentami systému a zdrojem EMI, nebo zdroj EMI
vypněte.
Činnost komponent systému Impella může rušit činnost jiných
přístrojů. Jestliže dojde k rušení, zvětšete vzdálenost mezi
přístrojem a komponentami systému.
Mějte k dispozici záložní jednotku Automated Impella
Controller, proplachovací kazetu, připojovací kabel a katétr
Impella pro nepravděpodobný případ selhání přístroje.
NEPOUŽÍVEJTE držák na postel jako rukojeť.
URČENÝ ÚČEL POUŽITÍ (EU)
Jednotka Automated Impella Controller je určena k výhradnímu použití
katétrů a příslušenství Impella . Řídicí jednotka se smí spojovat pouze se
®
zařízeními, která jsou uvedena v tomto návodu.
KONTRAINDIKACE (EU)
Neexistují žádné kontraindikace použití jednotky Automated Impella
Controller, která ovládá pumpy Impella. Indikace, kontraindikace a možné
komplikace najdete v návodech k použití příslušných katétrů.
PŘEHLED
OPAKOVANĚ POUŽITELNÉ KOMPONENTY SYSTÉMU
Systém Impella sestává z těchto opakovaně použitelných komponent:
• Jednotka Automated Impella Controller (AIC) – AIC zajišťuje
rozhraní pro monitorování a řízení funkce katétrů Impella. Řídicí
jednotka zajišťuje tekutinu pro katétry Impella. Řídicí jednotka
zajišťuje záložní napájení, když je systém Impella provozován
mimo síťové napájení. Řídicí jednotka má hmotnost 11,8 kg
(26 lbs) a může pracovat na svou vnitřní baterii po dobu minimálně
60 minut, když je plně nabitá.
• Vozík AIC – nese řídicí jednotku. Vozík má kolečka pro snadnou
přepravu řídicí jednotky a úložný koš.
JEDNORÁZOVÉ KOMPONENTY SYSTÉMU
Systém Impella obsahuje také tyto jednorázové komponenty:
• Katétr Impella – Katétr Impella je mikroaxiální krevní pumpa, kterou
ovládá AIC. Existují různé typy katétrů Impella, každý z nich má
programovatelný paměťový čip v červené (nebo modré) zástrčce
Impella. AIC přečte paměťový čip, aby zjistila, který typ katétru
Impella je připojen, a ovládá ho, jak je určeno.
315