Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 46

SYMBOLE
01.10.2014
REF 123456
SN 123456
Nicht steril!
01.06.2016
Nicht spülen
Glukose
NaCl
46
Vorsichtshinweise: Gebrauchsanweisung
lesen, verstehen und befolgen
Defibrillatorsicheres Gerät vom Typ CF
Trocken lagern
Lagertemperatur (z. B. 10 °C bis 30 °C)
Erklärt die Konformität mit Richtlinie 93/42/
EWG über Medizinprodukte oder Verordnung
(EU) 2017/745 über Medizinprodukte, und
Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung
der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe
in Elektro- und Elektronikgeräten.
Herstellungsdatum (z. B. 1. Oktober 2014)
Vor Sonnenlicht schützen
Symbol für Chargenkennzeichnung, die
Chargenkennzeichnung des Herstellers muss
nach dem LOT-Symbol angegeben werden
Abiomed Teilenummer
(z. B. Teilenummer 123456)
Seriennummer des Herstellers
(z. B. Seriennummer 123456)
Das Produkt ist nicht steril
Verfallsdatum (z. B. vor 1. Juni 2016
verwenden)
Nicht wiederverwenden
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Medizinprodukt
Elektroschrott; muss separat entsorgt
werden. Darf nicht über den Hausmüll
entsorgt werden.
Erdung
EIN/AUS
Nur Wechselstrom (AC)
Potenzialgleichheit
Sicherung
Nichtionisierende elektromagnetische
Strahlung
USB-Anschluss
CAT 5-Anschluss (Ethernet)
MR-unsicher
NICHT spülen
Glukose in der Purgeflüssigkeit verwenden
Verwenden Sie Kochsalzlösung im Druckbeutel;
drücken Sie zum Spülen auf die grünen Pfeile.
MECHANISCHE SPEZIFIKATIONEN FÜR AIC
Parameter Spezifikation
Modellnummer
0042-0000-EU / 0042-0000-CA
Temperatur Betrieb:
Lagerung:
Relative Betrieb:
Feuchtigkeit Lagerung:
Luftdruck
Betrieb:
Lagerung:
Abmessungen Höhe:
Breite:
Tiefe:
Abmessungen – Höhe:
verpackt Breite:
Tiefe:
Gewicht
Maximum:
Gewicht in Maximum:
Verpackung
Wartungs- und 12 Monate (Die Arbeit muss von
Reparaturinter- Technikern durchgeführt werden, die von
valle Abiomed autorisiert sind und Abiomeds
Schulungszertifizierungsprogramm besucht haben.)
ELEKTRISCHE SPEZIFIKATIONEN FÜR AIC
Wechselspannungsbetrieb
100-240 V AC; 2A; 50-60 Hz
Betrieb des internen Akkus 14,4 V DC (nominal); Lithium-Ionen
Charakteristische Werte
Max. Stromverbrauch unter 200 VA
Belastung 2 A 250 V 5 mm x 20 mm, träge
9,7 Sicherungen Sicherungen
Betriebszeit ohne Netzstrom Mindestens 60 Minuten
bei vollständig geladenen (Ladedauer von mindestens 5 Stunden)
Akkus
Elektrisches System Installation gemäß geltender Bestimmungen
ist für die Verwendung in medizinischen
Einrichtungen erforderlich (z. B. VDE 0100,
VDE 0107, oder IEC-Vorschriften).
Landesspezifische Bestimmungen sowie
Abweichungen beachten.
HINWEIS Schaltpläne sind auf Anfrage verfügbar.
10 °C bis 40 °C (50 °F bis 104 °F)
-15 °C bis 50 °C (5 °F bis 122 °F)
95 %
95 %
750 hPa bis
1050 hPa
500 hPa bis
1050 hPa
351 mm (13,8 Zoll)
443 mm (17,4 Zoll)
236 mm (9,3 Zoll)
508 mm (20,0 Zoll)
559 mm (22,0 Zoll)
406 mm (15,0 Zoll)
12,2 kg (26,8 lbs)
14,3 kg (31,5 lbs)
Gebrauchsanweisung