Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 235

SYMBOLEN
Let op: lees de gebruiksaanwijzing, zorg dat
u deze begrijpt en houd u eraan
Defibrillatorbestendige apparatuur van het
type CF
Droog houden
Opslagtemperatuur (bijv. 10 °C tot 30 °C)
Verklaart conformiteit met richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen en richtlijn
2011/65/EU betreffende de beperking van het
gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in
elektrische en elektronische apparatuur
Fabricagedatum (bijv. 1 oktober 2014)
2014-10-01
Beschermen tegen zonlicht
Symbool voor partijaanduiding; de
partijaanduiding van de fabrikant moet
achter het LOT-symbool worden vermeld
Onderdeelnummer van Abiomed
REF 123456
(bijv. onderdeelnummer 123456)
Serienummer van de fabrikant
SN 123456
(bijv. serienummer 123456)
Niet steriel! Het product is niet steriel
Uiterste gebruiksdatum
2016-06-01
(bijv. gebruiken voor 1 juni 2016)
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Elektrisch afval; moet afzonderlijk worden
afgevoerd. Mag niet als huishoudelijk afval
worden afgevoerd.
Aardsluitingsbeveiliging
AAN/UIT
Alleen wisselstroom (AC)
Equipotentiaal
Zekering
Niet-ioniserende elektromagnetische straling
USB-poort
CAT 5-poort (Ethernet)
Niet MRI-veilig
Do Not Flush
NIET spoelen
Glucose
Gebruik glucose in de spoelvloeistof
Gebruik zoutoplossing in de drukzak; knijp
NaCl
bij de groene pijlen om te spoelen
Automated Impella Controller
MECHANISCHE SPECIFICATIES VAN DE
CONTROLLER
Parameter Specificatie
Modelnummer 0042-0000-EU / 0042-0000-CA
Temperatuur Tijdens gebruik: 10 °C tot 40 °C (50 °F tot 104 °F)
Tijdens opslag: -15 °C tot 50 °C (5 °F tot 122 °F)
Relatieve Tijdens gebruik: 95%
vochtigheid
Tijdens opslag: 95%
Atmosferische
Tijdens gebruik: 2438 m (750 hPa) tot -305 m
druk
Tijdens opslag: 5486 m (500 hPa) tot -305 m
Afmetingen Hoogte:
Breedte:
Diepte:
Afmetingen – Hoogte:
Verpakt Breedte:
Diepte:
Gewicht
Maximum:
Gewicht – Maximum:
Verpakt
Interval voor 12 maanden (Werkzaamheden moeten worden
onderhoud en uitgevoerd door technici die door Abiomed zijn
reparatie geautoriseerd en die het certificeringsprogramma voor
onderhoudstraining van Abiomed hebben afgerond.)
ELEKTRISCHE SPECIFICATIES VAN DE
CONTROLLER
Werking op netvoeding 100-230 V AC (nominaal); 47-63 Hz; 1,1 A
Werking op interne batterij 14,4 V DC (nominaal), lithium-ion
Karakteristieke waarden
Max. opgenomen vermogen 120 VA
onder belasting 2 A 250 V. 5 mm x 20 mm, trage
9,7 zekeringen zekeringen
Werkingstijd zonder Minimaal 60 minuten
netvoeding met volledig (oplaadduur van ten minste 5 uur)
opgeladen batterijen
Elektrisch systeem Voor gebruik in medische instellingen
dient de installatie te worden uitgevoerd
in overeenstemming met de geldende
voorschriften (bijvoorbeeld de bepalingen
van VDE 0100, VDE 0107 of IEC). Houd u
aan de landspecifieke voorschriften en de in
uw land van toepassing zijnde afwijkingen.
OPMERKING Circuitschema's zijn op verzoek verkrijgbaar.
(1050 hPa)
(1050 hPa)
351 mm (13,8 in)
443 mm (17,4 in)
236 mm (9,3 in)
508 mm (20,0 in)
559 mm (22,0 in)
406 mm (15,0 in)
11,8 kg (26,1 lbs)
13,6 kg (30 lbs)
235