Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 267

SYMBOLER
Forsiktighetsregel: Les, forstå og følg
bruksanvisningen
Defibrillering-sikker type CF-utstyr
Oppbevares tørt
Oppbevaringstemperatur (f.eks. 10 °C til
30 °C)
Erklærer samsvar med direktiv 93/42/EEC for
medisinsk utstyr og direktiv 2011/65/EU om
begrensning av bruk av visse farlige stoffer i
elektrisk og elektronisk utstyr
Produksjonsdato (f.eks. 1. oktober 2014)
10.01.2014
Beskytt mot sollys
Symbol for partibetegnelse, produsentens
partibetegnelse må oppgis etter
LOT-symbolet
Abiomed delenummer
REF 123456
(f.eks. delenummer 123456)
Produsentens serienummer
SN 123456
(f.eks. serienummer 123456)
Ikke steril!
Produktet er ikke sterilt
Brukes-før-dato (f.eks. bruk før 1. juni 2016)
06.01.2016
Må ikke brukes om igjen
Sterilisert med etylenoksid
Elektrisk avfall, må kastes for seg.
Må ikke kastes som husholdningsavfall.
Vernejording
PÅ/AV
Kun vekselstrøm (AC)
Ekvipotensialitet
Sikring
Ikke-ioniserende elektromagnetisk stråling
USB-port
CAT 5-port (ethernet)
MR-usikker
Do Not Flush
IKKE flush
Glukose
Bruk glukose i purgevæsken
Bruk saltløsning i trykkposen, klem ved de
NaCl
grønne pilene for å flushe
Automated Impella Controller
AIC MEKANISKE SPESIFIKASJONER
Parameter Spesifikasjon
Modellnummer 0042-0000-EU / 0042-0000-CA
Temperatur
Bruk:
Lagring:
Relativ Bruk:
luftfuktighet Lagring:
Atmosfærisk Bruk:
trykk
Lagring:
Mål
Høyde:
Bredde:
Dybde:
Dimensjoner – Høyde:
innpakket Bredde:
Dybde:
Vekt Maksimum:
Vekt innpakket
Maksimum:
Vedlikeholds- og
12 måneder (Arbeidet må utføres av teknikere som
reparasjonsin- er godkjent av Abiomed og som har fullført Abiomeds
tervall Service Training sertifiseringsprogram.)
AIC ELEKTRISKE SPESIFIKASJONER
Vekselstrømdrift 100–230 V AC (nominelt), 47–63 Hz, 1,1 A
Bruk med innvendig
batteri
14,4 V DC (nominelt), litium-ion
Typiske verdier
Maks. strømforbruk ved last 120 VA
9.7 Sikringer 2 A 250 V 5 mm x 20 mm, trege sikringer
Brukstid uten nettstrøm, I minst 60 minutter
med fulladede batterier (ladetid minst 5 timer)
Elektrisk system
Det kreves installasjon i følge gjeldende
forskrifter for bruk i medisinske institusjoner
(f.eks. VDE 0100, VDE 0107 eller IEC-
stipulasjoner). Følg landets spesifikke
forskrifter og nasjonale avvik.
MERK Koblingsskjemaer er tilgjengelige på anmodning.
10 °C til 40 °C (50 °F til 104 °F)
–15 °C til 50 °C (5 °F til 122 °F)
95 %
95 %
8000 fot (750 hPa) til –1000 fot
(1050 hPa)
18 000 fot (500 hPa) til –1000 fot
(1050 hPa)
351 mm (13,8 tommer)
443 mm (17,4 tommer)
236 mm (9,3 tommer)
508 mm (20,0 tommer)
559 mm (22,0 tommer)
406 mm (15,0 tommer)
11,8 kg (26,1 pund)
13,6 kg (30 pund)
267