Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 111

Tabla 4. (Tabla 205) Distancia de separación recomendada entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por RF y el
AIC, los sistemas y equipos de asistencia vital
El Automated Impella Controller está concebido para su uso en el entorno electromagnético en el que están controladas las perturbaciones radiadas. El cliente o
usuario del Automated Impella Controller puede ayudar a evitar interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y
móviles de comunicación por radiofrecuencia (RF) y el Automated Impella Controller según las siguientes recomendaciones, de acuerdo con la potencia máxima de
salida de los equipos de comunicación.
Salida máxima
nominal
Potencia de salida del
De 150 kHz a 80 MHz
transmisor (vatios)
0,01
0,1
1
10
100
En el caso de los transmisores con una potencia de salida máxima no indicada más arriba, se puede determinar la distancia de separación recomendada (d) en metros (m)
mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P s la potencia máxima de salida nominal del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación del intervalo de frecuencias más elevadas.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no se apliquen a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las
estructuras, los objetos y las personas.
Prueba de inmunidad
Aviónica: RTCA DO-160G
RF por conducción: sección 20.4
RF por radiación: sección 20.5
(c) El AIC no mantendrá sus prestaciones básicas cuando se someta a niveles
de la categoría R (RF por radiación a una intensidad de campo de 150 V/m).
Immunity Test
RFID
AIM 7351731:2017
RFID Specification Frequency
ISO 14223 134.2 kHz
ISO/IEC 14443-3 (Type A) 13.56 MHz
ISO/IEC 14443-4 (Type B) 13.56 MHz
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3 13.56 MHz
Mode 1)
ISO/IEC 18000-7 433 MHz
ISO/IEC 18000-63 Type Ca 860-960 MHz
ISO/IEC 18000-4 Mode 1 2.45 GHz
Especificaciones del receptor o transmisor de IDRF
Frecuencia
Ancho de banda del receptor
Potencia radiada aparente
Modulación
CABLE CONECTOR BLANCO
Longitud
Vida útil
Automated Impella Controller
Distancias de separación recomendadas
De 80 MHz a 800 MHz
√ √
d = 0,35 P d = 0,6 P
0,04 0,06
0,11 0,19
0,35 0,6
1,11 1,9
3,5 6,0
Nivel de conformidad
Categoría R: de 10 a 400 MHz
Categoría T (c): de 100 MHz a 8 GHz
Test Level (RMS)
65 A/m
7.5 A/m
7.5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m
13,56 MHz
14 kHz
30 nW
ASK
2,5 m
Para un solo uso
del Automated Impella Controller (m)
CONEXIÓN "ESCLAVO" DEL MONITOR
Si está equipado con un conector VGA, el Automated Impella Controller
puede conectarse a un monitor para mostrar la información del controlador
en otra pantalla con una resolución de 800 × 600 píxeles. La conexión
entre el controlador y el monitor se puede establecer con un cable de hasta
6 m (20 pies) de longitud.
LIMPIEZA
• Limpie el teclado y la pantalla del Automated Impella Controller con
alcohol isopropílico al 70 % o con agua y jabón.
(NOTA: Tenga en cuenta que los botones pueden activarse cuando
pulverice sobre la pantalla o pase un paño).
• Limpie la carcasa del Automated Impella Controller con una solución
detergente suave.
• Para limpiar el AIC se pueden utilizar paños Sani-Cloth HB.
• NO limpie con alcohol ni exponga a esta sustancia ninguna parte del
brazo lateral transparente del catéter Impella (por ejemplo, el filtro de
infusión o el depósito de presión). Se ha demostrado que el alcohol
produce grietas y fugas en estos componentes. Lea con atención las
etiquetas sobre lociones y preparaciones para la piel comunes para
evitar el uso de cualquier producto que contenga alcohol en la zona
del filtro de infusión o del depósito de presión.
• NO permita que ningún líquido entre en las tomas de los conectores.
• Limpie el cable del conector con alcohol isopropílico al 70 %.
Advertencia sobre el alcohol
NO limpie el filtro de infusión ni el depósito de presión del
catéter Impella con alcohol y EVITE exponer estos componentes a
productos que contengan alcohol.
De 800 MHz a 2,5 GHz
√
d = 1,2 P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
111