Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 333

KONTROLY, ÚDRŽBA A OPRAVY
Servis jednotky Automated Impella Controller (AIC) se provádí v souladu
s §7 MPBetrV (německý předpis pro provozovatele zdravotnických
prostředků). Servis zahrnuje zejména údržbu a opravy. Činnosti údržby
zahrnují každoroční kontroly a údržbu potřebné k zajištění dalšího
bezpečného a správného provozu AIC. Příslušné práce mohou provádět
pouze technici autorizovaní společností Abiomed.
DATUM EXSPIRACE
Samolepka na přístroji udává datum příští požadované kontroly. Tento
příklad ukazuje samolepku, která uvádí, že kontrolu je nutno provést
v červnu 2020.
U jednotky Automated Impella Controller jsou nutné tyto kontroly:
• Kontrola značení a návodu k použití
• Vizuální kontrola přístroje a jeho příslušenství, zda nejeví jakékoli
známky poškození
• Testování elektrické bezpečnost podle DIN VDE 751 nebo
DIN EN 60 601
• Test svodového proudu
• Test dielektrické pevnosti
• Funkční testy všech spínačů, tlačítek, otočných knoflíků, zásuvek
a kontrolek na přístroji
• Kontrola činnosti baterie
Pokud jsou při kontrolách technické bezpečnosti objeveny závady, které
by mohly ohrozit pacienty, zaměstnance nebo třetí strany, pak se přístroj
nesmí používat, dokud nebudou závady odstraněny řádným technickým
servisem.
PACIENTOVO PROSTŘEDÍ
Jednotka Automated Impella Controller a komponenty systému Impella
jsou schválené pro používání v pacientově prostředí, jak je definováno
v IEC 60601-1-1 / IEC 60601-1: 3. vydání a na následujícím obrázku.
1,5 m
ŘÍDICÍ JEDNOTKA
Jednotka Automated Impella Controller
2,5 m
ŘÍDICÍ
JEDNOTKA
1,5 m
PŘEHLED MANAGEMENTU PACIENTA
Následující oddíl se zaměřuje na podporu levé části srdce s použitím pouze
srdečních pump Impella 2.5, Impella CP, Impella CP se SmartAssist, Impella LD,
Impella 5.0 nebo Impella 5.5 se SmartAssist. Podporu pravého srdce najdete
v uživatelské příručce Impella RP. Informace a pokyny v tomto oddílu nejsou
určeny k nahrazení zavedených medicínských postupů, týkajících se péče
o pacienta. Osvědčené postupy − jak jsou stanoveny lékařskou komunitou
− by měly být vždy dodržovány. V každém případě musí lékař určit, zda je
aplikace poskytnutých informací vhodná pro konkrétní klinické podmínky.
VÝBĚR PACIENTA PRO PODPORU LEVÉ
KOMORY
POČÁTEČNÍ ROZHODNUTÍ O PACIENTOVI: PCI VS. CABG
Podle postupů ESC/EACTS by mělo existovat počáteční celkové
rozhodnutí ohledně výběru pacienta související tím, zda indexový postup
bude CABG nebo PCI. Indikace PCI je medicínské rozhodnutí a měl by
je učinit kardiologický tým podle standardů instituce, aktuální praxe
v medicíně a postupů ESC/EACTS. To zahrnuje multidisciplinární přístup
složený z klinických nebo neinvazivních kardiologů, kardiochirurgů
a intervenčních kardiologů, a rovněž anesteziologů a dalších specialistů,
pokud se to považuje za nutné.
Rozhodnutí o použití pumpy Impella u pacienta
Pro použití pump Impella 2.5 a Impella CP by byl pacient považován za
vhodného kandidáta pro vysoce rizikovou PCI, jak je definováno kritérii
zařazení/vyřazení obsaženými v návodu k použití srdeční pumpy.
VŠEOBECNÉ ASPEKTY PÉČE O PACIENTA
• Podle potřeby použijte kolenní imobilizér pro udržení rovného místa
vstupu.
• Ošetřování místa vstupu by se mělo provádět v souladu
s nemocničním protokolem s použitím aseptické techniky.
• Vyhodnoťte místo vstupu z hlediska krvácení a hematomu.
• Sledujte puls chodidel.
• Aby se předešlo zalomení proplachovací hadičky, nenechte
červenou zástrčku Impella volně viset z katétru a neohýbejte katétr
blízko červené zástrčky Impella.
• Zvažte připevnění červené zástrčky Impella a katétru ke krátké
opěrce paže, aby se zabránilo zalomení katétru poblíž zástrčky.
• Při přesunu pacienta se zavedeným prostředkem: Dávejte pozor, aby
se nezatahalo za katétr Impella, když se pacient přesunuje z jedné
postele na druhou.
- Nezvedejte hlavu postele výše než je úhel 30 stupňů.
- Když pacientem pohybujete nebo ho otáčíte, postupujte opatrně;
katétr Impella se může vysunout ze své polohy a způsobit alarm
umístění.
- ACT 160–180 sekund
SELHÁNÍ PRAVÉHO SRDCE
Ošetřující osoby musí pacienty, u kterých je katétrem Impella prováděna
podpora levé komory, sledovat z hlediska známek selhání pravého srdce:
• Snížený výdej z katétru Impella
• Alarmy sání
• Zvýšené plnicí tlaky (CVP)
• Známky selhání jater
• Zvýšené pulmonální tlaky
Pokud pacient vykazuje známky selhání pravého srdce, klinický tým by
měl posoudit, zda je zapotřebí trvalejší forma podpory.
333