Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 297

SYMBOLE
Przestroga: Przeczytać ze zrozumieniem
i przestrzegać instrukcji użytkowania
Sprzęt z atestem defibrylacji typu CF
Chronić przed wilgocią
Temperatura przechowywania
(np.od 10°C do 30°C)
Deklaruje zgodność z dyrektywą 93/42/EWG
dotyczącą urządzeń medycznych oraz dyrektywą
2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania
niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie
elektrycznym i elektronicznym
Data produkcji (np. 1 października 2014 r.)
2014-10-01
Chronić przed światłem słonecznym
Symbol oznaczenia partii; oznaczenie partii
producenta musi być podane po symbolu LOT
Numer części Abiomed (np. numer części
REF 123456
123456)
Numer seryjny producenta (np. numer seryjny
SN 123456
123456)
Niesterylny! Produkt nie jest sterylny
Data przydatności (np. zużyć przed
01.06.2016 r.
1 czerwca 2016 r.)
Nie używać ponownie
Sterylizowane tlenkiem etylenu
Złom elektryczny; należy zutylizować osobno.
Nie wolno wyrzucać wraz z odpadami
domowymi.
Uziemienie ochronne
WŁ./WYŁ.
Tylko prąd zmienny (AC)
Ekwipotencjalność
Bezpiecznik
Niejonizujące promieniowanie
elektromagnetyczne
Port USB
Port CAT 5 (Ethernet)
Nie wolno stosować w środowisku MR
Do Not Flush
NIE przepłukiwać
Glukoza
Stosować glukozę w płynie płuczącym
Użyć roztworu soli fizjologicznej w worku
NaCl
ciśnieniowym; ścisnąć zielone strzałki, aby
spłukać
Sterownik Automated Impella Controller
SPECYFIKACJA MECHANICZNA AIC
Parametr Specyfikacja
Numer modelu 0042-0000-EU / 0042-0000-CA
Temperatura Użytkowanie:
Przechowanie: od -15 °C do 50 °C (od 5 °F do 122 °F)
Wilgotność
Użytkowanie: 95%
względna
Przechowanie: 95%
Ciśnienie Użytkowanie: 8000 stóp (750 hPa) do –1000 stóp
atmosferyczne
Przechowanie: 18 000 stóp (500 hPa) do –1000 stóp
Wymiary Wysokość:
Szerokość:
Głębokość:
Wymiary —
Wysokość:
w opakowaniu
Szerokość:
Głębokość:
Ciężar Maksymalnie: 11,8 kg (26,1 lbs)
Ciężar Maksymalnie: 13,6 kg (30 lbs)
w opakowaniu
Okres 12 miesięcy (prace muszą być wykonywane przez
konserwacji techników upoważnionych przez Abiomed, którzy
i napraw
ukończyli szkolenie z serwisu firmy Abiomed
w ramach programu certyfikacji).
SPECYFIKACJA ELEKTRYCZNA AIC
Działanie z prądem
100–230 V prądu zmiennego (znamionowy);
zmiennym
47–63 Hz; 1,1 A
Wewnętrzna praca na 14,4 V prądu stałego (znamionowy); litowo-
baterii jonowa
Wartości
charakterystyczne 120 VA
Maks. zużycie energii pod 2 A 250 V 5 mm x 20 mm, bezpieczniki
obciążeniem bezwładnościowe
Bezpieczniki 9,7 Co najmniej 60 minut
Czas pracy bez zasilania (czas ładowania co najmniej 5 godzin)
prądem zmiennym, na
całkowicie naładowanej
baterii
System elektryczny Instalacja zgodnie z właściwymi przepisami
jest wymagana dla zastosowania w sprzęcie
medycznym (np. VDE 0100, VDE 0107 lub
zgodnie z IEC). Przestrzegać przepisów
właściwych dla kraju oraz wersji krajowych.
UWAGA Schematy połączeń są dostępne na żądanie
od 10°C do 40 °C (od 50°F do 104°F)
(1050 hPa)
(1050 hPa)
351 mm (13,8 cala)
443 mm (17,4 cala)
236 mm (9,3 cala)
508 mm (20,0 cali)
559 mm (22,0 cale)
406 mm (15,0 cali)
297