Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 271

IMPELLA SYSTEMET BEGRENSET SERVICEGARANTI
Impella systemet Begrenset servicegaranti (Europa)
Kontakt EU-representanten din for garantiinformasjon.
INSPEKSJONER, VEDLIKEHOLD OG
REPARASJON
Den Automated Impella Controller (AIC) må vedlikeholdes i samsvar med
§7 MPBetrV (tysk forskrift). Servicen inkluderer spesielt vedlikehold og
reparasjon. Vedlikeholdsaktiviteter inkluderer de årlige inspeksjonene og
vedlikeholdet som kreves for å sikre fortsatt sikker og riktig drift av AIC-en.
Det tilsvarende arbeidet kan bare utføres av teknikere som er godkjent av
Abiomed.
UTLØPSDATO
Et klebemerke på enheten viser datoen for neste påkrevde inspeksjon. Dette
eksempelet viser et klebemerke som viser at inspeksjon er påkrevet i juni 2020.
Følgende inspeksjon kreves for den Automated Impella Controller:
• Inspeksjon av merking og bruksanvisning
• Visuell inspeksjon av enheten og tilbehøret for eventuelle tegn på
skade
• Testing for elektrisk sikkerhet i følge DIN VDE 751 eller
DIN EN 60 601
• Lekkasjestrømtest
• Test av dielektrisk styrke
• Funksjonstesting av alle brytere, nøkler, roterende knotter, kontakter
og kontrollys på enheten
• Kontrollere batteridrift
Hvis feil blir oppdaget under de tekniske sikkerhetsinspeksjonene som
kunne sette pasienter, ansatte eller tredjeparter i fare, så må enheten ikke
brukes før feilene er utbedret gjennom riktig teknisk service.
PASIENTMILJØ
Den Automated Impella Controller og komponentene i Impella systemet er
godkjent for bruk i pasientmiljøet, som definert i
IEC 60601-1-1 / IEC 60601-1: 3. utgave, og i følgende figur.
1,5 m
Automated Impella Controller
2,5 m
STYREENHET
STYREENHET
1,5 m
OVERSIKT OVER PASIENTADMINISTRASJON
Det følgende avsnittet tar for seg venstre-hjerte-støtte med Impella 2.5,
Impella CP, Impella CP med SmartAssist, Impella LD, Impella 5.0 eller bare
Impella 5.5 med SmartAssist hjertepumper. Se Impella RP brukerhåndbok
for høyre-hjerte-støtte. Informasjonen og instruksjonene i dette kapittelet
er ikke tenkt å erstatte etablerte medisinske prosedyrer angående
pasientpleie. Beste praksis – som fastsatt av det medisinske fellesskapet –
må bestandig følges. I hvert tilfelle må legen finne om det å bruke den
gitte informasjonen er riktig for den spesielle kliniske situasjonen.
PASIENTVALG FOR VENSTRE-
VENTRIKULÆR STØTTE
IMPELLA PASIENTBESLUTNING: PCI KONTRA CABG
I følge ESC/EACTS retningslinjer må det være en første totalbeslutning
rundt pasientutvalg i forhold til om indeksprosedyren er CABG eller PCI.
PCI-indikasjonen er en medisinsk avgjørelse og bør gjøres av et hjerteteam
ifølge institusjonens standarder, gjeldende medisinsk praksis og sosioetiske
ESC-/EACTS-retningslinjer. Dette medfører en tverrdisiplinær tilnærming
sammensatt av kliniske eller ikke-invasive kardiologer, hjertekirurger og
intervensjonskardiologer, samt anestesileger og andre spesialister om dette
anses som nødvendig.
Impella pasientbeslutning
For å bruke Impella 2.5 og Impella CP, ville pasienten bli vurdert som
en passende kandidat for høy-risiko PCI som definert av inklusjons-/
eksklusjonskriteriene som finnes i hjertepumpens IFU.
GENERELLE HENSYN TIL PASIENTPLEIE
• Bruk knefiksering etter behov for å holde tilgangsstedet rett.
• Håndteringen av tilgangsstedet må gjøres i henhold til sykehusets
protokoll med aseptisk teknikk.
• Vurder tilgangsstedet med hensyn på blødning og hematomer.
• Overvåk pedalpulsene.
• For å forhindre knekk på purge-slangene, ikke la den røde Impella
pluggen henge fritt fra kateteret og ikke bøy kateteret i nærheten av
den røde Impella pluggen.
• Vurder å feste den røde Impella pluggen og kateteret til et kort
armbrett for å forhindre at kateteret får en knekk like ved pluggen.
• Når en pasient overføres med apparatet på plass: Vær forsiktig slik at
du ikke trekker i Impella kateteret når du overfører pasienten fra én
seng til en annen.
– IKKE løft hodeenden på sengen høyere enn til en 30-graders vinkel.
– Vær forsiktig når en pasient flyttes eller vendes. Impella kateteret
kan gli ut av posisjon og forårsake en posisjoneringsalarm.
– ACT 160–180 sekunder
HØYRE HJERTESVIKT
Pleiepersonell må overvåke pasienter som støttes av venstre-ventrikkel
Impella kateter for tegn på høyre hjertesvikt:
• Redusert effekt fra Impella kateteret
• Suction-alarmer
• Forhøyd fyllingstrykk (CVP)
• Tegn på leversvikt
• Forhøyede pulmonære trykk
Hvis pasienten viser tegn på høyre hjertesvikt, bør det kliniske teamet
vurdere behovet for en mer varig type støtte.
271