Norsk - Abiomed Impella Manuel D'utilisation

NORSK

TENKT PUBLIKUM
Denne håndboken er beregnet for kardiologer, kirurger, sykepleiere,
perfusjonister og teknikere i hjertekateteriseringslaboratorier som er
opplært i bruken av Impella sirkulasjonssupportsystem.
®
ADVARSLER
Bruk av Impella systemet av faglærte og erfarne praktikere er
forbundet med bedre utfall. Følgelig skal førstegangsbruk av
Impella følge fullføring av et oppdatert opplæringsprogram i
®
Abiomed Impella og inkludere og inkludere eksamen på stedet
under førstegangsbruk av Abiomed klinisk supportpersonale som
er sertifisert i bruk av Impella.
IKKE rør Impella kateteret, kabler eller den Automated Impella
Controller under defibrillering.
Slå på den Automated Impella Controller med det innvendige
batteriet hvis det er tvil om integriteten til den beskyttende
jordlederen.
Hvis litium-ionbatteriet byttes av dårlig trent personell, kan det
resultere i for høye temperaturer, brann, eller eksplosjon. Bare
teknikere som er autorisert av Abiomed skal ta ut eller bytte batteriet.
For å unngå faren for elektrisk sjokk, må dette utstyret kun kobles
til en jordet strømforsyning.
Det er ikke tillatt å modifisere dette utstyret.
Medisinsk elektrisk utstyr trenger spesielle forholdsregler med
hensyn til EMC og må installeres og settes i drift i henhold til
informasjonen om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) som gis
i denne håndboken.
Under transport kan den Automated Impella Controller bli utsatt for
kraftigere elektromagnetiske forstyrrelser enn mens den brukes på
sykehuset. Kraftig elektromagnetisk forstyrrelse kan føre til at den
Automated Impella Controller viser programknappmenyvalg som ikke
var valgt av brukeren. Operatører må være klar over at, under disse
betingelsene, påvirkes ikke driftsparametrene. Ingen brukerintervensjon
er påkrevet. Overvåk Impella kateterstrømning og pasientens
hemodynamikk for å bekrefte normal funksjon. Forholdet vil løses av
seg selv så snart den Automated Impella Controller ikke lenger er utsatt
for forstyrrelsen.
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan ha innvirkning
på medisinsk elektrisk utstyr.
Utstyret eller systemet bør ikke brukes i nærheten av, eller stablet
sammen med, annet utstyr. Dersom i bruk i nærheten av eller i
stabel med annet utsyr er nødvendig, skal utstyret eller systemet
observeres for å bekrefte normal drift i den konfigurasjonen det
skal brukes i.
Bruk av andre kabler enn de som selges av Abiomed kan medføre
økt utstråling eller svekket immunitet i den Automated Impella
Controller.
Den Automated Impella Controller bruker RFID (radiofrekvent
identifikasjon) til å identifisere og kommunisere med purge-
kassetten. Annet utstyr kan forstyrre den Automated Impella
Controller, selv om dette andre utstyret overholder utslippskravene
i CISPR.
For å unngå risiko for eksplosjon, IKKE bruk Impella systemet i
nærheten av brannfarlig anestesi.
Skadede batteripakker må IKKE brukes.
Automated Impella Controller
FORSIKTIG
For å unngå funksjonssvikt i den Automated Impella Controller,
unngå langsiktig eksponering for direkte sollys og for sterk
varme (40 °C).
For å unngå overoppheting og feil bruk, IKKE sperr for
kjøleventilene på den Automated Impella Controller når den er
i bruk.
Li-ion-batterier må lades i 5 timer før systemet brukes for å
oppfylle brukstidkravet på 1 time. Å ikke gjøre det vil føre til
kortere brukstid. Etter at den er frakoblet, vil den Automated
Impella Controller fungere i minst 60 minutter etter at batteriene
er fulladet.
Minimer eksponering av Impella systemkomponenter for
kilder til elektromagnetisk interferens (EMI). Eksponering for
kilder til EMI, som mobiltelefoner og toveisradioer, kan føre til
forstyrrelser av driften. For å fjerne interferens, øk avstanden
mellom systemkomponentene og EMI-kilden eller slå av EMI-
kilden.
Bruk av Impella systemkomponenter kan forstyrre funksjonen til
andre enheter. Dersom interferens oppstår, bør du øke avstanden
mellom enheten og systemkomponenter.
Ha en ekstra Automated Impella Controller, purge-kassett,
tilførselskabel og Impella kateter i tilfelle en enhet mot alle odds
skulle svikte.
IKKE bruk støtfangeren bak som stigetrinn.
TILTENKT BRUK (EU)
Den Automated Impella Controller er egnet for bruk kun med Impella
katetere og tilbehør. Kontrolleren kan bare kobles til enheter som er
oppgitt i disse instruksjonene.
KONTRAINDIKASJONER (EU)
Det finnes ingen kontraindikasjoner for bruk av den Automated Impella
Controller som driver Impella pumpene. Se brukerhåndbøkene for de
respektive katetrene for indikasjoner, kontraindikasjoner og mulige
komplikasjoner.
OVERSIKT
SYSTEMETS GJENBRUKSKOMPONENTER
Impella systemet består av følgende komponenter til flergangsbruk:
• Automated Impella Controller (AIC) – AIC gir et grensesnitt
for overvåking og kontroll av funksjonen til Impella katetrene.
Kontrolleren gir en væske-purge til Impella katetere. Kontrolleren
gir reservestrøm når Impella systemet brukes uten vekselstrøm.
Kontrolleren veier 11,8 kg og kan brukes på det innvendige batteriet
i minst 60 minutter når den er fulladet.
• AIC-vogn – holder kontrolleren. Vognen har hjul for enkel transport
av kontrolleren og en oppbevaringskurv.
SYSTEMETS HOVEDKOMPONENTER TIL
ENGANGSBRUK
Impella systemet inkluderer også følgende komponenter til engangsbruk:
• Impella kateter – Impella kateteret er en microaksial blodpumpe
som drives av AIC. Det finnes forskjellige typer Impella katetere, som
alle har en programmerbar minnebrikke i den røde (eller blå) Impella
pluggen. AIC leser minnebrikken for å finne hvilken type Impella
kateter er tilkoblet og at den brukes som tiltenkt.
® -
253