Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 332

Tabulka 4. (Tabulka 205) Doporučené oddělovací vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními vysokofrekvenčními komunikačními
zařízeními a AIC, Přístroje a systémy, které podporují životní funkce
Jednotka Automated Impella Controller je určena k používání v elektromagnetickém prostředí, v němž je vyzařované rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel
jednotky Automated Impella Controller může pomoci předcházet elektromagnetickému rušení tím, že bude dodržovat minimální vzdálenost mezi přenosnými
a mobilními vysokofrekvenčními komunikačními zařízeními a jednotkou Automated Impella Controller dle níže uvedeného doporučení, a to podle maximálního
výstupního výkonu daného komunikačního zařízení.
Jmenovitý maximální
výkon
Výstupní výkon 150 KHz až 80 MHz
vysílače (watt)
0,01
0,1
1
10
100
U vysílačů, jejichž jmenovitý maximální výstupní výkon není uveden výše, lze doporučenou oddělovací vzdálenost (d) v metrech (m) určit pomocí rovnice platné pro daný
kmitočet vysílače, kde P je jmenovitý maximální výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle výrobce vysílače.
POZNÁMKA 1: U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí separační vzdálenost pro vyšší frekvenční rozsah.
POZNÁMKA 2: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetických vln je ovlivněno jejich pohlcováním stavbami, předměty a osobami a jejich
odrazem od nich.
Zkouška odolnosti
Letecká elektrotechnika: RTCA DO-160G
Vedená VF: Oddíl 20.4
Vyzařovaná VF: Oddíl 20.5
(c) AIC neudrží svůj základní výkon, když bude vystavena úrovním kategorie R
(vyzařovaná VF při intenzitě pole 150 V/m).
Specifikace vysílače / přijímače RFID
Frekvence
Šířka pásma přijímače
Efektivní vyzářený výkon
Modulace
BÍLÝ PŘIPOJOVACÍ KABEL
Délka
Životnost
PŘIPOJENÍ PODŘÍZENÉHO MONITORU
Pokud je vybavena konektorem VGA, může se jednotka Automated Impella
Controller připojit k monitoru, aby zobrazoval informace z řídicí jednotky
s rozlišením 800 x 600 pixelů. Řídicí jednotku a monitor lze spojit kabelem
dlouhým až 6 m (20 stop).
ČIŠTĚNÍ
• Klávesnici a displej jednotky Automated Impella Controller čistěte buď
70% isopropylalkoholem, nebo mýdlem a vodou.
(POZNÁMKA: Když postřikujete nebo otíráte displej, mějte na paměti,
že softwarová tlačítka mohou být aktivovaná.)
• Kryt jednotky Automated Impella Controller čistěte jemným čisticím
prostředkem
• K čištění AIC lze použít utěrky Sani-Cloth HB.
• Žádnou součást průhledného postranního ramena katétru Impella
(např. infuzní filtr, tlakový rezervoár) NEČISTĚTE alkoholem ani
NEVYSTAVUJTE alkoholu. Bylo prokázáno, že alkohol způsobuje
332
pro jednotku Automated Impella Controller (m)
80 MHz až 800 MHz
√ √
d = 0,35 P d = 0,6 P
0,04 0,06
0,11 0,19
0,35 0,6
1,11 1,9
3,5 6,0
Úroveň shody
Kategorie R: 10 MHz – 400 MHz
Kategorie T (c): 100 MHz – 8 GHz
13,56 MHz
14 kHz
30 nW
ASK
2,5 m
Pouze k jednorázovému použití
Doporučené oddělovací vzdálenosti
800 MHz až 2,5 GHz
praskliny a netěsnosti v těchto komponentách. Pečlivě čtěte etikety
běžných přípravných prostředků na kůži a pleťových vod, aby se
zabránilo používání jakýchkoli výrobků obsahujících alkohol v oblasti
infuzního filtru nebo tlakového rezervoáru.
• ZABRAŇTE vniknutí jakýchkoli tekutin do zásuvek konektorů.
• Připojovací kabel čistěte 70% isopropylalkoholem.
Varování před alkoholem
NEČISTĚTE infuzní filtr ani tlakový rezervoár katétru Impella
alkoholem a ZABRAŇTE vystavení těchto komponent produktům
obsahujícím alkohol.
SKLADOVÁNÍ JEDNOTKY AUTOMATED
IMPELLA CONTROLLER
Li-ion baterie se musí před provozem systému nabíjet po
dobu 5 hodin, aby splňovaly požadavek na dobu chodu
1 hodinu. Jestliže to neuděláte, bude doba chodu kratší.
Po odpojení ze zásuvky bude jednotka Automated Impella
Controller pracovat po dobu minimálně 60 minut, když
byly baterie plně nabity.
Aby se předešlo pádu, umístěte AIC na vodorovnou plochu.
• Zapojte napájecí kabel do síťové zásuvky.
• Pokud se jednotka Automated Impella Controller skladuje s vybitou
baterií, může se baterie zničit.
• Aby se baterie jednotky Automated Impella Controller udržela
nabitá, řídicí jednotka by měla být zapojená do síťové zásuvky.
Pokud bude zapojená do síťové zásuvky, baterie řídicí jednotky se
bude nabíjet, ať bude řídicí jednotka zapnutá, nebo vypnutá.
Poznámka k napájení z baterie
Jestliže se jednotka Automated Impella Controller nechá zcela vybít
a systém se vypne v důsledku vybité baterie, bude nutné řídicí jednotku
delší dobu nabíjet, než se znovu zapne.
OMEZENÁ SERVISNÍ ZÁRUKA NA SYSTÉM IMPELLA
Omezená servisní záruka na systém Impella (Evropa)
Ohledně informací o záruce se obraťte na našeho zástupce pro EU.
√
d = 1,2 P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Uživatelská příručka