Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 88

Símbolo
C29870–AD
Legenda dos símbolos
Designação do símbolo
Fabricante
Data de fabrico
Representante autorizado
na Comunidade Europeia
Contém o suficiente para
<n> testes
Dispositivo médico de
diagnóstico in vitro
Limites de temperatura
Consulte as Instructions
for Use (Instruções de
utilização)
Marcação CE
Índice
Conteúdo (embalagem)
Conteúdo (embalagem)
Ficha de dados de
segurança
Made in USA
Apenas para fins de
exportação
Volume de reconstituição
Frágil, manusear com
cuidado
Este lado para cima
Descrição do padrão
Indica o fabricante do
dispositivo médico,
conforme definido
nas Diretivas da UE
90/385/CEE, 93/42/CEE
e 98/79/CE.
Indica a data em que
o dispositivo médico
foi fabricado.
Indica o representante
autorizado na
Comunidade Europeia.
Indica o número total de
testes de IVD que podem
ser realizados com o IVD.
(Normalmente incluído
nos kits de reagentes).
Indica um dispositivo
médico destinado a
ser utilizado como um
dispositivo médico de
diagnóstico in vitro.
Indica os limites de
temperatura aos quais
o dispositivo médico
pode ser exposto com
segurança.
Indica a necessidade de
o utilizador consultar as
instruções de utilização.
Marca regulatória de
conformidade europeia
n/d
Agente antimicrobiano
(abreviatura)
Substrato de identificação
(abreviatura)
Indica uma ficha de
dados de segurança.
n/d
n/d
n/d
Indica um dispositivo
médico que pode partir-se
ou danificar-se se não for
manuseado com cuidado.
Indica a posição vertical
correta
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Padrão
ISO 15223-1, cláusula
5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, cláusula
5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, cláusula
5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
n/d
n/d
n/d
n/d
n/d
n/d
n/d
n/d
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623