Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 276

Cheie simboluri
Simbol
C29870–AD
Cheie simboluri
Titlu simbol
Nu reutilizați
Data expirării
Cod de lot
Număr catalog
Producător
Data fabricației
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană
Conține o cantitate suficientă
pentru <n> teste
Dispozitiv medical pentru
diagnosticare in vitro
Limitare de temperatură
Consultați Instrucțiunile de
utilizare
Marcaj CE
Cuprins
Conținut (ambalaj)
Conținut (ambalaj)
Fișă tehnică de securitate
Fabricat în SUA
Descrierea standardului
Indică un dispozitiv medical
care este destinat pentru
o singură utilizare sau
pentru utilizare pe un
singur pacient în timpul
unei singure proceduri.
Indică data după care
dispozitivul medical nu
mai trebuie utilizat.
Indică codul de lot al
producătorului pentru
identificarea lotului
sau seriei.
Indică numărul de catalog
al producătorului pentru
identificarea dispozitivului
medical.
Indică producătorul
dispozitivului medical
așa cum este definit în
Directivele UE 90/385/CEE,
93/42/CEE și 98/79/CE.
Indică data fabricării
dispozitivului medical.
Indică reprezentantul
autorizat în Comunitatea
Europeană.
Indică numărul total
de teste IVD care pot
fi efectuate cu IVD-ul.
(Mențiunea apare, de
obicei, pe seturile de
reactivi).
Indică un dispozitiv medical
destinat utilizării ca
dispozitiv medical de
diagnosticare in vitro.
Indică limitele de
temperatură la care
dispozitivul poate fi expus
în siguranță.
Indică necesitatea
consultării instrucțiunilor de
utilizare de către utilizator.
Marcaj de reglementare
Conformitate europeană
N/A
Agent antimicrobian
(abreviere)
Substrat de identificare
(abreviere)
Indică o fișă tehnică
de securitate.
N/A
276 of 339
Standard
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, clauza 5.1.6
ISO 15223-1, clauza 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, clauza 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, clauza 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A