Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 216

Sembol Anahtarı
Sembol
C29870–AD
Sembol Anahtarı
Sembol Başlığı
Tekrar kullanmayın
Son kullanma tarihi
Seri Kodu
Katalog Numarası
Üretici
Üretim Tarihi
Avrupa Topluluğu Yetkili
Temsilcisi
<n> sayıda test için
yeterlidir
In Vitro Diyagnostik Medikal
Cihaz
Sıcaklık Kısıtlaması
Kullanma Talimatına
Başvurun
CE İşareti
İçindekiler
İçerik (paket)
İçerik (paket)
Güvenlik Bilgi Formu
Made in USA
Standardın Açıklaması Standart
Bir kez kullanılması ya
da tek bir hastada tek bir
prosedürde kullanılması
amaçlanan medikal
cihazı belirtir.
Medikal cihazın
sonrasında
kullanılamayacağı
tarihi belirtir.
Parti veya lot
tanımlanabilecek şekilde
üreticinin parti numarasını
belirtir.
Medikal cihazın
tanımlanabilmesi için
üreticinin katalog
numarasını belirtir.
AB Yönetmelikleri
90/385/EEC, 93/42/EEC
ve 98/79/EC'de
tanımlandığı şekilde
medikal cihaz üreticisini
belirtir.
Medikal cihazın üretildiği
tarihi belirtir.
Avrupa Topluluğu yetkili
temsilcisini belirtir.
IVD'yle
gerçekleştirilebilecek
toplam IVD testi sayısını
belirtir. (Genellikle reaktif
kitlerine dahildir).
İn vitro diyagnostik
medikal cihaz olarak
kullanılmak üzere
tasarlanmış medikal
cihazı belirtir.
Medikal cihazın güvenli
bir şekilde maruz
kalabileceği sıcaklık
sınırlarını belirtir.
Kullanıcının kullanma
talimatına başvurması
gerektiğini belirtir.
Avrupa Uyumu
Düzenleyici İşareti
uygulanamaz
Antimikrobiyal Ajan
(kısaltma)
Tanımlama Substratı
(kısaltma)
Güvenlik bilgi formunu
belirtir.
uygulanamaz
216 of 339
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, madde 5.1.6
ISO 15223-1, madde 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, madde 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, madde 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
uygulanamaz
uygulanamaz
uygulanamaz
uygulanamaz
uygulanamaz
uygulanamaz