Iso 15223-1; 5.4.2 - Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation

ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΊΑ
AD 05/2021
Υπόμνημα συμβόλων
Σύμβολο
C29870–AD
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Πίνακας σημείων μεταβολής:
Τετρακυκλίνη
Ενημερώθηκαν:
ΣΥΝΟΨΗ ΚΑΙ ΑΡΧΗ
Ανάγνωση των πλακών
Προσθήκη ιστορικού αναθεωρήσεων
Υπόμνημα συμβόλων
Τίτλος συμβόλου
Να μην
επαναχρησιμοποιείται
Χρήση έως
Αριθμός παρτίδας
Κωδικός καταλόγου
Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Περιέχει επαρκή ποσότητα
για <n> εξετάσεις
Περιγραφή προτύπου Πρότυπο
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που προορίζεται
για μία μόνο χρήση ή
για χρήση σε έναν μόνο
ασθενή στο πλαίσιο
μίας και μοναδικής
διαδικασίας.
Υποδεικνύει την
ημερομηνία μετά το πέρας
της οποίας δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται η
ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει τον
αριθμό παρτίδας
του κατασκευαστή
ώστε να είναι δυνατή
η αναγνώριση της
παρτίδας.
Υποδεικνύει τον
αριθμό καταλόγου του
κατασκευαστή, ώστε
να είναι δυνατή η
αναγνώριση της ιατρικής
συσκευής.
Υποδεικνύει τον
κατασκευαστή της
ιατρικής συσκευής όπως
ορίζεται στις οδηγίες
90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ
και 98/79/ΕΚ της ΕΕ.
Υποδεικνύει την
ημερομηνία κατασκευής
της ιατρικής συσκευής.
Υποδεικνύει τον
εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Υποδεικνύει τον συνολικό
αριθμό εξετάσεων
IVD που μπορούν να
πραγματοποιηθούν
με τη συσκευή IVD.
(Περιλαμβάνεται συνήθως
στα κιτ αντιδραστηρίων.)
117 of 339

ISO 15223-1; 5.4.2

ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, παράγραφος
5.1.6
ISO 15223-1, παράγραφος
5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, παράγραφος
5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5