Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 59

Simbolo
ISO 15223-1: Medical devices - Symbols to be used with Medical Device Labels, Labeling and Information to
be Supplied. Part 1: General Requirements (ISO 15223-1: Apparecchiature medicali - Simboli da utilizzare
con etichette dei dispositivi medicali e informazioni da fornire. Parte 1: Requisiti generali).
Beckman Coulter, il logo stilizzato ed i marchi commerciali dei prodotti e servizi di Beckman Coulter menzionati qui, sono
marchi commerciali o marchi commerciali registrati di Beckman Coulter, Inc., negli Stati Uniti e in altri paesi.
C29870–AD
Elenco descrizioni simboli
Titolo del simbolo
Apparecchiatura medicale
per la diagnosi in vitro
Limiti di temperatura
Consultare le istruzioni per
l'uso
Marchio CE
Contenuto
Contenuto (confezione)
Contenuto (confezione)
Scheda tecnica sulla
sicurezza
Made in USA
Destinato unicamente
all'esportazione
Volume di ricostituzione
Fragile, maneggiare con
cura
Lato verso l'alto
Solo su prescrizione
medica
Descrizione dello
standard
Indica un'apparecchiatura
medicale intesa per l'uso
come apparecchiatura
medicale per la diagnosi
in vitro.
Indica i limiti di
temperatura a cui
l'apparecchiatura
medicale può essere
esposta in sicurezza.
Indica la necessità
da parte dell'utente di
consultare le istruzioni
per l'uso.
Marchio normativo
europeo di conformità
N/D
Agente antimicrobico
(abbreviazione)
Substrato di
identificazione
(abbreviazione)
Indica la presenza di
una scheda tecnica
sulla sicurezza.
N/D
N/D
N/D
Indica un'apparecchiatura
medicale che si potrebbe
rompere o danneggiare se
non maneggiata con cura.
Indica la direzione della
posizione corretta
Riconosciuto dalla FDA
negli USA come un avviso
alternativo ad "Attenzione:
la legge federale limita
la vendita di questo
dispositivo ai medici o
dietro presentazione di
prescrizione medica"
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Standard
ISO 15223-1, disposizione
5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623
21CFR 801.109(b)(1)