Table Des Matières - Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation

Simbol
C29870-AD
Legenda simbola
Naziv simbola
Šifra serije
Kataloški broj
Proizvođač
Datum proizvodnje
Ovlašteni predstavnik u
Europskoj zajednici
Sadrži dovoljnu količinu za
sljedeći broj testova: <n>
Medicinski proizvod za in
vitro dijagnostiku
Ograničenje temperature
Pročitajte upute za uporabu
Oznaka CE
Sadržaj
Sadržaj (pakiranje)
Sadržaj (pakiranje)
Sigurnosno-tehnički list
Proizvedeno u SAD-u
Samo za izvoz
Rekonstitucijski volumen
Opis standarda
Označava proizvođačevu
šifru serije radi
prepoznavanja serije
ili šarže.
Označava proizvođačev
kataloški broj za
prepoznavanje
medicinskog proizvoda.
Označava proizvođača
medicinskog proizvoda
kako je definiran
direktivama EU-a
90/385/EEZ, 93/42/EEZ
i 98/79/EZ.
Označava datum
proizvodnje medicinskog
proizvoda.
Označava ovlaštenog
predstavnika u Europskoj
zajednici.
Označava ukupni broj
in vitro dijagnostičkih
(IVD) testova koje je
moguće provesti pomoću
proizvoda za in vitro
dijagnostiku. (Obično
se nalazi na kompletima
reagensa.)
Označava medicinski
proizvod koji je namijenjen
za upotrebu kao
medicinski proizvod
za in vitro dijagnostiku.
Naznačuje granične
temperature kojima je
moguće bez opasnosti
izlagati medicinski
proizvod.
Označava da korisnik
treba pročitati upute
za uporabu.
Regulatorna oznaka
usklađenosti s europskim
propisima
nije primjenjivo
Antimikrobni agens
(kratica)
Identifikacijski supstrat
(kratica)
Označava
sigurnosno-tehnički list.
nije primjenjivo
nije primjenjivo
nije primjenjivo
247 of 339
Standard
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 15223-1, članak 5.1.6
ISO 15223-1, članak 5.1.1
ISO 15223-1, 5.3.1
ISO 15223-1, članak 5.1.2
ISO 15223-1, 5.5.5
ISO 15223-1, članak 5.5.1
ISO 15223-1, 5.3.7
ISO 15223-1, 5.4.3
nije primjenjivo
nije primjenjivo
nije primjenjivo
nije primjenjivo
nije primjenjivo
nije primjenjivo
nije primjenjivo
nije primjenjivo