Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 291

Símbolo
C29870–AD
Legenda dos símbolos
Título do símbolo
Fabricante
Data de fabricação
Representante autorizado
na Comunidade Europeia
Contém o suficiente para
<n> testes
Dispositivo médico de
diagnóstico in vitro
Limitação de temperatura
Consulte as Instruções de
uso
Marca CE
Conteúdo
Conteúdo (embalagem)
Conteúdo (embalagem)
Folha de dados de
segurança
Fabricado nos EUA
Apenas para exportação
Volume de reconstituição
Frágil, manuseie com
cuidado
Este lado para cima
Descrição do padrão
Indica o fabricante do
dispositivo médico,
conforme definido
nas Diretivas da UE
90/385/CEE, 93/42/CEE
e 98/79/CE.
Indica a data em que
o dispositivo médico
foi fabricado.
Indica o representante
autorizado na
Comunidade Europeia.
Indica o número total de
testes de IVD que podem
ser realizados com o IVD.
(Normalmente incluído
nos kits de reagentes).
Indica um dispositivo
médico destinado a
ser usado como um
dispositivo médico de
diagnóstico in vitro.
Indica os limites de
temperatura aos quais
o dispositivo médico
pode ser exposto com
segurança.
Indica a necessidade de
o usuário consultar as
instruções de uso.
Marca regulatória de
conformidade europeia
n/a
Agente antimicrobiano
(abreviação)
Substrato de identificação
(abreviação)
Indica uma folha de
dados de segurança.
n/a
n/a
n/a
Indica um dispositivo
médico que pode ser
quebrado ou danificado
se não for manuseado
com cuidado.
Indica a posição vertical
correta
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Padrão
ISO 15223-1, cláusula
5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, cláusula
5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, cláusula
5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623