Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 203

기 기 기 호 호 호
ISO 15223-1: Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labeling and
Information to be Supplied. Part 1: General Requirements(ISO 15223-1: 의료 기기 – 의료 기
본 문 서 에 포 함 된 Beckman Coulter, 스 타 일 로 고 , Beckman Coulter 제 품 및 서 비 스 마 크 는 미 국 및 기 타 국 가 에 서
Beckman Coulter, Inc.의 상표이거나 등록 상표입니다.
C29870–AD
기 기 기 호 호 호 제 제 제 목 목 목
온도 한계
사용 안내 참조
CE 표시
내용물
내용물(패키지)
내용물(패키지)
안전보건자료
Made in USA
수출용
조제 용량
깨지기 쉬움, 취급 주의
이 쪽이 윗면
처방용
기 라벨용 기호, 제공할 라벨과 정보. 제 1부: 일반 요건).
기 기 기 호 호 호 목 목 목 록 록 록
표 표 표 준 준 준 설 설 설 명 명 명
의료기기를 안전하게 노
출시킬 수 있는 온도 한
도를 나타냅니다.
사용 안내를 참조해야
함을 나타냅니다.
유럽 적합성 규정 마크
해당 없음
항균제(약어)
동정 기질(약어)
안전보건자료를 나
타냅니다.
해당 없음
해당 없음
해당 없음
조심스럽게 취급하지
않으면 의료 기기가 파
손되거나 손상될 수 있
음을 나타냅니다.
올바르게 똑바로 세웠을
때의 위치를 나타냅니다.
"주의: 연방법에서는 이
장치를 의사가 직접 판매
하거나 의사의 지시에 따
라서만 판매하도록 제한
하고 있습니다."의 대체
내용으로 미국 FDA 승인
203 of 339
표 표 표 준 준 준
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
해당 없음
해당 없음
해당 없음
해당 없음
해당 없음
해당 없음
해당 없음
해당 없음
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623
21CFR 801.109(b)(1)