Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 72

CONTROL DE CALIDAD
La validez de los medios de identificación y los antimicrobianos se debe comprobar analizando microorganismos con
reacciones e intervalos de CIM conocidos. Consulte en el Cuadro de referencia internacional de CC microorganismos de
control de calidad y los resultados de punto final aceptables.
CARACTERÍSTICAS DEL RENDIMIENTO
El rendimiento de los paneles deshidratados MicroScan se ha establecido en evaluaciones realizadas en varios laboratorios
clínicos. Los antimicrobianos se analizaron en un panel deshidratado MicroScan utilizando el método de inóculo de turbidez
y se leyeron manualmente. Estos resultados se compararon con un sistema CIM de microdilución de referencia.
REPRODUCIBILIDAD
Se han llevado a cabo diversos estudios de reproducibilidad en numerosos laboratorios clínicos para confirmar el rendimiento
aceptable con los métodos recomendados descritos en el Manual de procedimientos.
DECLARACIÓN DE GARANTÍA
El sistema está cubierto y sujeto a las cláusulas de garantía incluidas en su acuerdo de contrato para el sistema o sus reactivos.
El cliente es responsable de llevar a cabo los procedimientos de mantenimiento preventivo ordinarios. Las reparaciones cuya
causa se pueda atribuir a no realizar dichos procedimientos de mantenimiento en los intervalos de tiempo indicados se harán
según el criterio de Beckman Coulter e irán a cargo del cliente.
HISTORIAL DE REVISIONES
FECHA
REVISIÓN
AA 03/2019
AB 08/2019
AC 05/2020
AD 05/2021
Lista de símbolos
Símbolo
C29870–AD
DESCRIPCIÓN
Lanzamiento inicial
Añadidas traducciones
Actualizado:
Tabla de puntos de corte:
Tetraciclina
Actualizado:
RESUMEN Y PRINCIPIOS
Lectura de los paneles
Se ha añadido el historial de revisiones.
Lista de símbolos
Título del símbolo
No reutilizar
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de catálogo
Fabricante
Descripción del
estándar
Indica que un dispositivo
médico está destinado
a un solo uso o a
utilizarse en un solo
paciente durante un único
procedimiento.
Indica la fecha tras la
cual no se debe utilizar
el dispositivo médico.
Indica el código de
lote del fabricante para
identificar el lote.
Indica el número de
catálogo del fabricante
para que pueda
identificarse el dispositivo
médico.
Indica el fabricante del
dispositivo médico según
se define en las directivas
90/385/CEE, 93/42/CEE
y 98/79/CE de la UE.
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Estándar
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, cláusula
5.1.6
ISO 15223-1, cláusula
5.1.1