Reproductibilité; Garantie; Historique Des Révisions - Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation

PERFORMANCES DU DOSAGE
Les performances des plaques conventionnelles MicroScan ont été établies lors d'évaluations réalisées dans plusieurs
laboratoires cliniques. Les antimicrobiens ont été testés sur une plaque conventionnelle MicroScan à l'aide de la méthode
d'inoculum en turbidité et ont été lus manuellement. Ces résultats ont été comparés à un système de référence de CMI en
microdilution.
REPRODUCTIBILITÉ
Des études de reproductibilité ont été menées sur divers sites cliniques pour confirmer l'admissibilité des performances avec
les méthodes recommandées et décrites dans le Manuel d'utilisation.

GARANTIE

Le système est couvert par les clauses de la garantie incluse dans votre contrat concernant le système ou ses réactifs. Le
client est responsable des procédures de maintenance préventive courantes. Les réparations dues à la non-exécution de ces
procédures de maintenance aux intervalles spécifiés seront réalisées à la discrétion de Beckman Coulter et aux frais du client.
HISTORIQUE DES RÉVISIONS
DATE
RÉVISION
AA 03/2019
AB 08/2019
AC 05/2020
AD 05/2021
Légende des symboles
Symbole
C29870–AD
DESCRIPTION
Publication initiale
Ajout des traductions
Mise à jour :
Tableau des concentrations critiques :
Tétracycline
Mise à jour :
RÉSUMÉ ET PRINCIPE
Lecture des plaques
Ajout de l'historique des révisions
Légende des symboles
Titre du symbole
Ne pas réutiliser
Date de péremption
Numéro de lot
Numéro de catalogue
Fabricant
Date de fabrication
Description de la norme Étalon
Indique qu'un dispositif
médical est destiné à
une seule utilisation ou à
une utilisation sur un seul
patient au cours d'une
seule procédure.
Indique la date à partir
de laquelle le dispositif
médical ne doit plus
être utilisé.
Indique le numéro de lot
du fabricant afin que le lot
puisse être identifié.
Indique la référence
catalogue du fabricant afin
que le dispositif médical
puisse être identifié.
Indique le fabricant du
dispositif médical, tel
que défini dans les
directives européennes
90/385/CEE, 93/42/CEE
et 98/79/CE.
Indique la date à laquelle
le dispositif médical a
été fabriqué.
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ISO 15223-1 ; 5.4.2
ISO 15223-1 ; 5.1.4
ISO 15223-1 ; 5.1.5
ISO 15223-1, clause 5.1.6
ISO 15223-1, clause 5.1.1
ISO 15223-1 ; 5.3.1