Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 233

Символ
ISO 15223-1: Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labeling and
Information to be Supplied. Part 1: General Requirements (ISO 15223-1. Изделия медицинские.
Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования).
C29870–AD
Ключ символов
Название символа
Температурные
ограничения
Обратитесь к
Инструкциям по
применению
Маркировка CE
Содержание
Содержимое (упаковка)
Содержимое (упаковка)
Паспорт безопасности
Сделано в США
Только для экспорта
Объем восстановления
Хрупкое изделие:
обращаться с
осторожностью
Этой стороной вверх
Только для
использования по
назначению врача
Описание стандарта Стандарт
Обозначает предельные
температуры, не
оказывающие опасного
воздействия на
медицинское изделие.
Обозначает, что
пользователь должен
ознакомиться с
инструкциями по
применению.
Отметка о соответствии
стандартам качества ЕС
неприменимо
Антибактериальный
препарат (сокращение)
Субстрат для
идентификации
(сокращение)
Обозначает паспорт
безопасности.
неприменимо
неприменимо
неприменимо
Обозначает, что
медицинское изделие
может быть сломано
или повреждено
при неосторожном
обращении.
Указывает правильное
вертикальное
положение
Признается
Управлением
по контролю за
продуктами питания
и лекарственными
средствами (FDA)
США как альтернатива
сообщению
«Внимание! Согласно
федеральному
законодательству
США, продажа
данного изделия может
осуществляться только
сертифицированным
практикующим
специалистом или по
его распоряжению»
233 of 339
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
неприменимо
неприменимо
неприменимо
неприменимо
неприменимо
неприменимо
неприменимо
неприменимо
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623
Раздел 21 Свода
федеральных
нормативных актов (CFR)
801.109(b)(1)