Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 161

Legenda symboli
Symbol
C29870–AD
Legenda symboli
Nazwa symbolu
Nie używać ponownie
Termin ważności
Kod partii
Numer katalogowy
Producent
Data produkcji
Autoryzowany
przedstawiciel we
Wspólnocie Europejskiej
Wystarczy na wykonanie
<n> testów
Diagnostyczne urządzenie
medyczne do badań in vitro
Ograniczenia temperatury
Zapoznać się z instrukcją
użycia
Opis normy
Wskazuje, że urządzenie
medyczne jest
przeznaczone do
jednorazowego użytku
lub do użycia u jednego
pacjenta podczas jednego
zabiegu.
Wskazuje datę, po
upływie której urządzenie
medyczne nie nadaje
się do użytku.
Wskazuje kod partii
producenta, dzięki
któremu można
zidentyfikować partię
lub serię.
Wskazuje numer
katalogowy producenta,
dzięki któremu
można zidentyfikować
urządzenie medyczne.
Wskazuje producenta
urządzenia medycznego
zgodnie z definicjami
podanymi w dyrektywach
UE 90/385/EWG,
93/42/EWG i 98/79/WE.
Wskazuje datę produkcji
urządzenia medycznego.
Wskazuje
autoryzowanego
przedstawiciela we
Wspólnocie Europejskiej.
Wskazuje całkowitą
liczbę testów IVD, które
można przeprowadzić
za pomocą danego
testu IVD. (Zazwyczaj
umieszczone na
zestawach odczynników).
Wskazuje urządzenie
przeznaczone do
stosowania jako
urządzenie medyczne
do diagnostyki in vitro.
Wskazuje granice
temperatury, do jakich
można bezpiecznie
używać urządzenia
medycznego.
Wskazuje konieczność
zapoznania się
z instrukcją użycia.
161 of 339
Standard
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, punkt 5.1.6
ISO 15223-1, punkt 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, punkt 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, punkt 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3