Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 202

성 성 성 능 능 능 특 특 특 성 성 성
MicroScan 건조 패널의 성능은 여러 임상 검사실에서 실시된 평가를 통해 확립되었습니다. 항균제는 MicroScan 건조 패널
에서 혼탁도 접종물 검사법을 이용해 검사되었으며 수동으로 판독되었습니다. 이러한 결과는 표준 미량희석 MIC 시스템
과 비교되었습니다.
재 재 재 현 현 현 성 성 성
Procedural Manual(절차 설명서)에 설명된 권장 검사 방법을 사용하여 허용 가능한 성능을 확인하기 위해서 여러 임상 기관
에서 재현성 연구를 실시했습니다.
품 품 품 질 질 질 보 보 보 증 증 증
이 시스템에는 시스템 또는 시약에 관한 계약에 포함된 보증 조항이 적용됩니다. 정기적인 예방적 유지보수 절차에 대한 책임
은 고객에게 있습니다. 명시된 기간에 이러한 유지보수 절차를 수행하지 못해 발생하는 문제에 대한 수리는 Beckman Coulter
의 재량에 따라 고객 부담으로 진행됩니다.
개 개 개 정 정 정 이 이 이 력 력 력
개 개 개 정 정 정 날 날 날 짜 짜 짜
AA 03/2019
AB 08/2019
AC 05/2020
AD 05/2021
기 기 기 호 호 호 목 목 목 록 록 록
기 기 기 호 호 호
C29870–AD
설 설 설 명 명 명
최초 발행
번역 추가됨
다음 내용이 업데이트되었습니다.
판정기준 표:
테트라사이클린
다음 내용이 업데이트되었습니다.
요약 및 원리
패널 판독
개정 내역이 추가되었습니다
기 기 기 호 호 호 제 제 제 목 목 목
재사용 금지
사용 기한
배치 코드
카탈로그 번호
제조업체
제조일
유럽공동체 위임 대표
<n>회 검사에 충분한 양 포
함
체외
진단 의료 기기
기 기 기 호 호 호 목 목 목 록 록 록
표 표 표 준 준 준 설 설 설 명 명 명
일회용이거나 한 번 시
술 시 한 명의 환자에만
사용 가능한 의료 기기
임을 나타냅니다.
이 날짜가 지나면 의
료기기를 더 이상 사용
할 수 없습니다.
배치나 로트를 식별할 수
있는 제조업체의 일련번
호를 나타냅니다.
의료 기기를 식별할 수 있
는 제조업체의 카탈로그
번호를 나타냅니다.
EU 지침 90/385/EEC,
93/42/EEC 및 98/79/EC
에 정의된 의료 기기 제조
업체임을 나타냅니다.
의료 기기가 제조된 날
짜를 나타냅니다.
유럽연합(EU) 대리점
을 나타냅니다.
IVD로 수행 가능한 IVD
검사의 총 횟수를 나타
냅니다. (일반적으로 시
약 키트에 포함됨).
체외
진단용으로 사
용되는 의료 기기임을
나타냅니다.
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표 표 표 준 준 준
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, 제 5.1.6항
ISO 15223-1, 제 5.1.1항
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, 제 5.1.2항
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, 제 5.5.1항