Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 290

Para o Listeria spp. esses antimicrobianos incluem as cefalosporinas. O sistema LabPro relatará apenas a CIM, não a
interpretação, quando as combinações de agentes antimicrobianos/organismos listadas acima ocorrerem.
CONTROLE DE QUALIDADE
A aceitabilidade dos meios de identificação e dos agentes antimicrobianos deve ser verificada por testes de organismos com
reações e intervalos de CIM conhecidos. Consulte a Tabela de Referência de CQ Internacional para organismos de controle
de qualidade e resultados de meta aceitáveis.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
O desempenho dos painéis desidratados MicroScan foi estabelecido em avaliações realizadas em diversos laboratórios
clínicos. Os antimicrobianos foram testados em um painel desidratado MicroScan utilizando o método de turbidez do inóculo
e foram lidos manualmente. Esses resultados foram comparados com um sistema de microdiluição de referência para CIM.
REPRODUTIBILIDADE
Foram concluídos estudos de reprodutibilidade em vários locais clínicos para confirmar o desempenho aceitável com os
métodos recomendados descritos no Procedural Manual (Manual de Procedimentos).
DECLARAÇÃO DE GARANTIA
O sistema está coberto e sujeito às disposições da garantia incluída no seu acordo contratual para o sistema ou seus
reagentes. O cliente é responsável pelos procedimentos de manutenção preventiva de rotina.
pelo não cumprimento desses procedimentos de manutenção nos intervalos de tempo indicados são feitos a critério da
Beckman Coulter e à custa do cliente.
HISTÓRICO DE REVISÃO
DATA
REVISÃO
AA 03/2019
AB
08/2019
AC 05/2020
AD
05/2021
Legenda dos símbolos
Símbolo
C29870–AD
DESCRIÇÃO
Versão inicial
Foram adicionadas traduções
Atualizados:
Tabela de limites de suscetibilidade:
Tetraciclina
Atualizados:
SUMÁRIO E PRINCÍPIO
Leitura dos painéis
Histórico de revisão adicionado
Legenda dos símbolos
Título do símbolo
Não reutilize
Data de validade
Código de lote
Número do catálogo
Descrição do padrão
Indica um dispositivo
médico de uso único
ou destinado para uso
em um único paciente
durante um único
procedimento.
Indica a data após a qual
o dispositivo médico não
deve ser usado.
Indica o código de lote do
fabricante pelo qual o lote
pode ser identificado.
Indica o número de
catálogo do fabricante
para que o dispositivo
médico possa ser
identificado.
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Os reparos gerados
Padrão
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, cláusula
5.1.6