Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 232

Ключ символов
Символ
C29870–AD
Ключ символов
Название символа
Запрет на повторное
применение
Срок годности
Код партии
Номер по каталогу
Изготовитель
Дата производства
Уполномоченный
представитель в
Европейском сообществе
Содержимое рассчитано
на <n> тестов
Медицинское изделие
для диагностики in vitro
Описание стандарта Стандарт
Обозначает
медицинское изделие,
предназначенное
для одноразового
применения или для
применения одним
пациентом в ходе одной
процедуры.
Обозначает дату, после
наступления которой не
следует использовать
данное медицинское
изделие.
Обозначает код
серии производителя,
позволяющий
идентифицировать
серию или партию.
Обозначает номер по
каталогу производителя,
позволяющий
идентифицировать
медицинское изделие.
Обозначает
производителя
медицинского изделия
согласно Директивам
ЕС 90/385/EEC,
93/42/EEC и 98/79/EC.
Обозначает дату
изготовления
медицинского изделия.
Обозначает
уполномоченного
представителя в
странах Европейского
сообщества.
Обозначает общее
количество IVD
(диагностических тестов
in vitro), которые можно
выполнить с помощью
медицинского изделия
для IVD (диагностики
in vitro). (Стандартное
количество для набора
реагентов).
Обозначает
медицинское изделие,
предназначенное для
использования при
диагностике in vitro.
232 of 339
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, пункт 5.1.6
ISO 15223-1, пункт 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, пункт 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, пункт 5.5.1