Iso 15223-1; 5.3.7 - Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation

Σύμβολο
ISO 15223-1: Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labeling and Information
to be Supplied. Part 1: General Requirements (ISO 15223-1: Προϊόντα για ιατρική χρήση - Σύμβολα
που πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση. Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις).
Η επωνυμία Beckman Coulter, το τυποποιημένο λογότυπο και τα σήματα προϊόντων και υπηρεσιών της Beckman Coulter που
αναφέρονται στο παρόν είναι εμπορικά σήματα ή σήματα κατατεθέντα της Beckman Coulter, Inc. στις Ηνωμένες Πολιτείες και
σε άλλες χώρες.
C29870–AD
Υπόμνημα συμβόλων
Τίτλος συμβόλου
In vitro διαγνωστική ιατρική
συσκευή
Περιορισμοί θερμοκρασίας
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες
χρήσης
Σήμανση CE
Περιεχόμενα
Περιεχόμενα (συσκευασία)
Περιεχόμενα (συσκευασία)
Φύλλο Δεδομένων
Ασφάλειας
Made in USA
Χρήση μόνο για εξαγωγή
Όγκος ανασύστασης
Εύθραυστο, να
χρησιμοποιείται με
προσοχή
Αυτή η πλευρά προς τα
πάνω
Χρήση μόνο με ιατρική
συνταγή
Περιγραφή προτύπου Πρότυπο
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που προορίζεται
για χρήση ως ιατρική
συσκευή για διάγνωση
in vitro.
Υποδεικνύει τα όρια
θερμοκρασίας στα οποία
η ιατρική συσκευή μπορεί
να εκτεθεί με ασφάλεια.
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης
είναι απαραίτητο να
συμβουλευτεί τις οδηγίες
χρήσης.
Ρυθμιστική σήμανση
ευρωπαϊκής
συμμόρφωσης
Δ/Ι
Αντιμικροβιακός
παράγοντας (σύντμηση)
Υπόστρωμα
ταυτοποίησης (σύντμηση)
Υποδεικνύει ένα δελτίο
δεδομένων ασφάλειας.
Δ/Ι
Δ/Ι
Δ/Ι
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που μπορεί
να σπάσει ή να υποστεί
φθορά εάν ο χειρισμός
της δεν γίνει σωστά.
Υποδεικνύει τη σωστή
όρθια θέση της
συσκευασίας
Αναγνωρίζεται από
τον FDA των ΗΠΑ
ως εναλλακτική της
σήμανσης «Προσοχή: Η
ομοσπονδιακή νομοθεσία
επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής
μόνον από ιατρό ή
κατόπιν εντολής ιατρού»
118 of 339
ISO 15223-1, παράγραφος
5.5.1

ISO 15223-1; 5.3.7

ISO 15223-1; 5.4.3
Δ/Ι
Δ/Ι
Δ/Ι
Δ/Ι
Δ/Ι
Δ/Ι
Δ/Ι
Δ/Ι
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623
21CFR 801.109(β)(1)