Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 45

Symbol
ISO 15223-1: Medical Devices – Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labeling and
Information to be Supplied. Part 1: General Requirements. (ISO 15223-1: Medizinprodukte
– Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu
Beckman Coulter, das stilisierte Logo und die in diesem Dokument erwähnten Beckman Coulter-Produkt- und
-Dienstleistungsmarken sind in den USA und anderen Ländern eingetragene Marken von Beckman Coulter, Inc.
C29870–AD
Liste der Symbole
Symbolbezeichnung
Verschreibungspflichtig
liefernde Informationen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen).
Beschreibung der Norm Standard
Wird von der
US-amerikanischen
Lebens- und
Arzneimittelbehörde
(FDA) als Alternative
zu „Vorsicht: Das
US-Bundesgesetz
untersagt den Verkauf
dieses Geräts, sofern
der Verkauf nicht durch
oder auf Veranlassung
eines approbierten Arztes
erfolgt" angesehen.
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21CFR 801.109(b)(1)