Légende Des Symboles - Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation

Légende des symboles
Symbole
ISO 15223-1: Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied.
Part 1: General Requirements. (ISO 15223-1 : dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux. Partie 1 : exigences générales.)
C29879–AB
Légende des symboles
Titre du symbole
Ne pas réutiliser
Date de péremption
Numéro de lot
Numéro de catalogue
Fabricant
Date de fabrication
Représentant autorisé dans
l'Union européenne
Contenance suffisante pour <n>
tests
Dispositif médical de diagnostic
in vitro
Limites de température
Consulter le mode d'emploi
Marquage CE
Contenu
Contenu (emballage)
Contenu (emballage)
Fiche technique santé-sécurité
Made in USA
Réservé à l'export uniquement
Volume de reconstitution
Fragile, manipuler avec
précautions
Sens indiqué vers le haut
Description de la norme
Indique qu'un dispositif médical
est destiné à une seule
utilisation ou à une utilisation
sur un seul patient au cours
d'une seule procédure.
Indique la date à partir de
laquelle le dispositif médical
ne doit plus être utilisé.
Indique le numéro de lot
du fabricant afin que le lot
puisse être identifié.
Indique la référence catalogue
du fabricant afin que le dispositif
médical puisse être identifié.
Indique le fabricant du dispositif
médical, tel que défini dans
les directives européennes
90/385/CEE, 93/42/CEE
et 98/79/CE.
Indique la date à laquelle le
dispositif médical a été fabriqué.
Indique le représentant autorisé
dans l'Union européenne.
Indique le nombre total
de tests de DIV pouvant
être effectués avec le DIV.
(Généralement inclus dans les
coffrets de réactifs).
Indique un dispositif médical
qui est destiné à une utilisation
en tant que dispositif médical
de diagnostic in vitro.
Indique les limites de
température auxquelles le
dispositif médical peut être
exposé en toute sécurité.
Indique que l'utilisateur doit
consulter le mode d'emploi.
Marque réglementaire de
conformité européenne
S/O
Agent antimicrobien
(abréviation)
Substrat pour l'identification
(abréviation)
Indique une fiche de données
de sécurité.
S/O
S/O
S/O
Indique un dispositif médical
pouvant être cassé ou
endommagé s'il n'est pas
manipulé avec soin.
Indique le sens d'orientation
adéquat
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Étalon
ISO 15223-1 ; 5.4.2
ISO 15223-1 ; 5.1.4
ISO 15223-1 ; 5.1.5
ISO 15223-1, clause 5.1.6
ISO 15223-1, clause 5.1.1
ISO 15223-1 ; 5.3.1
ISO 15223-1, clause 5.1.2
ISO 15223-1 ; 5.5.5
ISO 15223-1, clause 5.5.1
ISO 15223-1 ; 5.3.7
ISO 15223-1 ; 5.4.3
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
ISO 15223-1 ; 5.3.1
ISO 7000: 0623