Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation page 100

Символ
ISO 15223-1: Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labeling and Information to be Supplied. Part
1: General Requirements (ISO 15223-1. Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских
изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования).
Beckman Coulter, стилизованный логотип и упоминаемые здесь знаки продукции и услуг Beckman Coulter являются
товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками корпорации Beckman Coulter в Соединенных
Штатах и других странах.
C29879–AB
Ключ символов
Название символа
Содержимое рассчитано на
<n> тестов
Медицинское изделие для
диагностики in vitro
Температурные ограничения
Обратитесь к Инструкциям по
применению
Маркировка CE
Содержание
Содержимое (упаковка)
Содержимое (упаковка)
Паспорт безопасности
Сделано в США
Только для экспорта
Объем восстановления
Хрупкое изделие: обращаться
с осторожностью
Этой стороной вверх
Описание стандарта
Обозначает общее
количество IVD
(диагностических тестов
in vitro), которые можно
выполнить с помощью
медицинского изделия для
IVD (диагностики in vitro).
(Стандартное количество для
набора реагентов).
Обозначает медицинское
изделие, предназначенное
для использования при
диагностике in vitro.
Обозначает предельные
температуры, не
оказывающие опасного
воздействия на медицинское
изделие.
Обозначает, что пользователь
должен ознакомиться
с инструкциями по
применению.
Отметка о соответствии
стандартам качества ЕС
неприменимо
Антибактериальный препарат
(сокращение)
Субстрат для идентификации
(сокращение)
Обозначает паспорт
безопасности.
неприменимо
неприменимо
неприменимо
Обозначает, что медицинское
изделие может быть сломано
или повреждено при
неосторожном обращении.
Указывает правильное
вертикальное положение
100 of 141
Стандарт
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, пункт 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
неприменимо
неприменимо
неприменимо
неприменимо
неприменимо
неприменимо
неприменимо
неприменимо
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623