Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation page 67

Simbolis
„ISO 15223-1: Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labeling and Information to be
Supplied. Part 1: General Requirements" (ISO 15223-1: Medicinos priemonės. Medicinos priemonių etiketėse,
ženklinimo ir teiktinoje informacijoje vartotini simboliai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai).
„Beckman Coulter", stilizuotas logotipas ir kiti šiame dokumente nurodyti „Beckman Coulter" gaminių ir prekių ženklai yra
„Beckman Coulter, Inc." prekių ženklai arba registruotieji prekių ženklai Jungtinėse Amerikos Valstijose ir kitose šalyse.
C29879–AB
Simbolių sutartiniai ženklai
Simbolio pavadinimas
Partijos kodas
Katalogo numeris
Gamintojas
Pagaminimo data
Įgaliotas atstovas Europos
Bendrijoje
Turinio pakanka <n> tyrimų
In vitro diagnostikos medicinos
prietaisas
Temperatūros ribojimai
Skaitykite naudojimo instrukciją
CE ženklas
Rinkinio sudėtis
Turinys (pakuotė)
Turinys (pakuotė)
Saugos duomenų lapas
Made in USA
Tik eksportui
Paruošimo tūris
Trapus, elgtis atsargiai
Šia kryptimi į viršų
Standarto aprašas
Nurodomas gamintojo serijos
kodas, kad būtų galima
identifikuoti seriją arba partiją.
Nurodomas gamintojo katalogo
numeris, kad būtų galima
identifikuoti medicinos prietaisą.
Nurodomas medicinos prietaiso
gamintojas, kaip apibrėžiama
ES direktyvose 90/385/EEB,
93/42/EEB ir 98/79/EB.
Nurodoma medicinos prietaiso
pagaminimo data.
Nurodomas įgaliotasis atstovas
Europos Bendrijoje.
Nurodoma, kiek iš viso IVD
tyrimų galima atlikti naudojant
IVD. (Dažniausiai nurodoma
ant reagentų rinkinių.)
Šiuo simboliu žymimas
medicinos prietaisas, skirtas
naudoti tik kaip in vitro
diagnostikos medicinos
prietaisas.
Nurodomos medicinos
prietaisui saugios temperatūros
ribos.
Nurodoma, kad naudotojas turi
skaityti naudojimo instrukcijoje
pateikiamą informaciją.
Europos direktyvų atitikties
reguliacinis ženklas
netaikoma
Antimikrobinė medžiaga
(santrumpa)
Identifikavimo substratas
(santrumpa)
Nurodomas saugos duomenų
lapas.
netaikoma
netaikoma
netaikoma
Nurodoma, kad nerūpestingai
elgiantis medicinos prietaisas
gali sulūžti arba sugesti.
Nurodoma tinkama stačia
padėtis
67 of 141
Etaloninė medžiaga
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, 5.1.6 skyrius
ISO 15223-1, 5.1.1 skyrius
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, 5.1.2 skyrius
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, 5.5.1 skyrius
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
netaikoma
netaikoma
netaikoma
netaikoma
netaikoma
netaikoma
netaikoma
netaikoma
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623