Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
przedstawionych w karcie kontroli jakości (QC). Dopuszczalność skuteczności produktu powinna być określana na podstawie
porównania wyników testu, a nie identyfikacji.
WARUNKI GWARANCJI
System jest objęty gwarancją i podlega warunkom gwarancji zawartym w umowie dotyczącej systemu lub jego odczynników.
Klient jest odpowiedzialny za przeprowadzanie procedur rutynowej konserwacji zapobiegawczej.
z nieprzeprowadzania tych procedur konserwacyjnych we wskazanych odstępach czasu firma Beckman Coulter wykonuje
według własnego uznania i na koszt klienta.
Legenda symboli
Symbol
C29879–AB
Legenda symboli
Nazwa symbolu
Nie używać ponownie
Termin ważności
Kod partii
Numer katalogowy
Producent
Data produkcji
Autoryzowany przedstawiciel we
Wspólnocie Europejskiej
Wystarczy na wykonanie
<n> testów
Diagnostyczne urządzenie
medyczne do badań in vitro
Ograniczenia temperatury
Zapoznać się z instrukcją użycia
Znak CE
Zawartość
Zawartość (opakowania)
Zawartość (opakowania)
Karta Charakterystyki
Bezpieczeństwa
Made in USA
Wyłącznie do zastosowania
eksportowego
Objętość do przygotowania
Opis normy
Wskazuje, że urządzenie
medyczne jest przeznaczone
do jednorazowego użytku lub
do użycia u jednego pacjenta
podczas jednego zabiegu.
Wskazuje datę, po upływie
której urządzenie medyczne
nie nadaje się do użytku.
Wskazuje kod partii producenta,
dzięki któremu można
zidentyfikować partię lub serię.
Wskazuje numer katalogowy
producenta, dzięki któremu
można zidentyfikować
urządzenie medyczne.
Wskazuje producenta
urządzenia medycznego
zgodnie z definicjami
podanymi w dyrektywach
UE 90/385/EWG, 93/42/EWG
i 98/79/WE.
Wskazuje datę produkcji
urządzenia medycznego.
Wskazuje autoryzowanego
przedstawiciela we Wspólnocie
Europejskiej.
Wskazuje całkowitą liczbę
testów IVD, które można
przeprowadzić za pomocą
danego testu IVD. (Zazwyczaj
umieszczone na zestawach
odczynników).
Wskazuje urządzenie
przeznaczone do stosowania
jako urządzenie medyczne do
diagnostyki in vitro.
Wskazuje granice temperatury,
do jakich można bezpiecznie
używać urządzenia
medycznego.
Wskazuje konieczność
zapoznania się z instrukcją
użycia.
Znak zgodności z normami
Unii Europejskiej
ND.
Środek przeciwbakteryjny
(skrót)
Substrat identyfikacyjny (skrót) ND.
Wskazuje kartę charakterystyki
substancji.
ND.
ND.
ND.
80 of 141
Naprawy wynikające
Standard
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, punkt 5.1.6
ISO 15223-1, punkt 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, punkt 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, punkt 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
ND.
ND.
ND.
ND.
ND.
ND.
ND.
Publicité
