Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation page 48

Symbol
ISO 15223-1: Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be
supplied. Part 1: General Requirements. (ISO 15223-1: Medisinsk utstyr – Symboler til bruk på etiketter, som
Beckman Coulter, den stiliserte logoen og Beckman Coulters vare- og servicemerker som er omtalt her, er varemerker eller
registrerte varemerker som tilhører Beckman Coulter, Inc. i USA og andre land.
C29879–AB
Symboltittel
Produsent
Produksjonsdato
Autorisert representant i EU
Inneholder nok til <n> analyser
In vitro-diagnostisk medisinsk
utstyr
Temperaturbegrensning
Se bruksanvisning
CE-merke
Innhold
Innhold (pakke)
Innhold (pakke)
Sikkerhetsdatablad
Made in USA
Kun til eksportbruk
Rekonstitueringsvolum
Ømtålig, behandles med
varsomhet
Denne siden opp
merking eller til informasjon for medisinsk utstyr. Del 1: Generelle krav.)
Symbolnøkkel
Beskrivelse av standard
Angir produsenten av det
medisinske utstyret som
definert i EU-direktivene
90/385/EØF, 93/42/EØF
og 98/79/EF.
Angir datoen da det medisinske
utstyret ble produsert.
Angir autorisert representant
i EU.
Angir det totale antallet
IVD-tester som kan utføres
med IVD. (Normalt inkludert
på reagenssettene.)
Angir medisinsk utstyr
som er beregnet for bruk
som in vitro-diagnostisk
medisinsk utstyr.
Angir temperaturgrensene
det medisinske utstyret trygt
kan utsettes for.
Angir at brukeren må sjekke
bruksanvisningen.
Europeisk merke for samsvar Ikke relevant
Ikke relevant
Antimikrobielt middel
(forkortelse)
Identifiseringssubstrat
(forkortelse)
Angir et sikkerhetsdatablad.
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Angir medisinsk utstyr som kan
bli ødelagt eller skadet hvis det
ikke håndteres forsiktig.
Angir riktig stående stilling
48 of 141
Standard
ISO 15223-1, del 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, del 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, del 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623