Legenda Dos Símbolos - Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation

4. As leituras do instrumento podem exigir uma verificação visual.
5. É possível obter um resultado positivo com Cryptococcus laurentii, ATCC 66036.
Nota: Os organismos de controlo de qualidade são selecionados para fornecer reações positivas/negativas para todos os
substratos de identificação. Consequentemente, a identificação de organismos poderá ser diferente da indicada no gráfico
de CQ. A aceitabilidade do desempenho do produto deve ser determinada por comparação dos resultados dos testes, não
pela identificação.
DECLARAÇÃO DE GARANTIA
O sistema é abrangido por e está sujeito às disposições da garantia incluídas no acordo contratual relativo ao sistema ou
respetivos reagentes. O cliente é responsável pelos procedimentos de manutenção preventiva de rotina. As reparações que
surjam devido à não realização destes procedimentos de manutenção nos intervalos de tempo indicados são efetuadas ao
critério da Beckman Coulter, sendo as despesas suportadas pelo cliente.
Legenda dos símbolos
Símbolo
C29879–AB
Legenda dos símbolos
Designação do símbolo
Não reutilizar
Data de validade
Código de lote
Número do catálogo
Fabricante
Data de fabrico
Representante autorizado na
Comunidade Europeia
Contém o suficiente para <n>
testes
Dispositivo médico de diagnóstico
in vitro
Limites de temperatura
Consulte as Instructions for Use
(Instruções de utilização)
Marcação CE
Índice
Conteúdo (embalagem)
Conteúdo (embalagem)
Ficha de dados de segurança
Made in USA
Descrição do padrão
Indica um dispositivo médico
que se destina a ser
utilizado uma vez ou num
único paciente durante um
procedimento único.
Indica a data após a qual
o dispositivo médico não
deve ser usado.
Indica o código de lote do
fabricante pelo qual o lote
pode ser identificado.
Indica o número de catálogo
do fabricante para que o
dispositivo médico possa
ser identificado.
Indica o fabricante do
dispositivo médico, conforme
definido nas Diretivas da
UE 90/385/CEE, 93/42/CEE
e 98/79/CE.
Indica a data em que o
dispositivo médico foi fabricado.
Indica o representante
autorizado na Comunidade
Europeia.
Indica o número total de
testes de IVD que podem
ser realizados com o IVD.
(Normalmente incluído nos
kits de reagentes).
Indica um dispositivo médico
destinado a ser utilizado como
um dispositivo médico de
diagnóstico in vitro.
Indica os limites de temperatura
aos quais o dispositivo
médico pode ser exposto
com segurança.
Indica a necessidade de
o utilizador consultar as
instruções de utilização.
Marca regulatória de
conformidade europeia
n/d
Agente antimicrobiano
(abreviatura)
Substrato de identificação
(abreviatura)
Indica uma ficha de dados
de segurança.
n/d
41 of 141
Padrão
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, cláusula 5.1.6
ISO 15223-1, cláusula 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, cláusula 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, cláusula 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
n/d
n/d
n/d
n/d
n/d
n/d