Liste Der Symbole - Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation

Hinweis: Die Organismen zur Qualitätskontrolle sind so ausgewählt, dass sie positive/negative Reaktionen für alle
Identifikationssubstrate ergeben. Daraus ergibt sich, dass die Organismusidentifikation von jener abweichen kann, die in
der Qualitätskontrolltabelle angegeben ist. Die einwandfreie Produktleistung sollte durch den Vergleich der Testergebnisse,
nicht der Identifikation, ermittelt werden.
GARANTIE
Das System unterliegt den in Ihrer Vertragsvereinbarung für das System bzw. die dazugehörigen Reagenzien enthaltenen
Garantiebestimmungen. Der Kunde ist für die Durchführung routinemäßiger vorbeugender Wartungsarbeiten verantwortlich.
Reparaturen, die aufgrund nicht in den vorgegebenen Zeitabständen erfolgter Wartungsmaßnahmen entstehen, werden nach
dem Ermessen von Beckman Coulter durchgeführt und dem Kunden in Rechnung gestellt.

Liste der Symbole

Symbol
C29879–AB
Liste der Symbole
Symbolbezeichnung
Nicht wiederverwenden
Verfallsdatum
Seriencode
Katalognummer
Hersteller
Herstellungsdatum
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Enthält ausreichend für <n>-Tests
Medizinisches Gerät für die
In-Vitro-Diagnostik
Temperaturgrenzen
Siehe Gebrauchsanweisung
CE-Kennzeichnung
Inhalt
Inhalt (Packung)
Inhalt (Packung)
Sicherheitsdatenblatt
Made in USA
Nur für den Export bestimmt
Beschreibung der Norm
Weist auf ein medizinisches
Gerät hin, das für eine
einmalige Anwendung oder
für einen einzelnen Patienten
während eines einzigen
Eingriffs bestimmt ist.
Gibt das Datum an, nach dem
das medizinische Gerät nicht
mehr verwendet werden soll.
Gibt den Seriencode des
Herstellers an, damit die Serie
oder die Charge identifiziert
werden kann.
Gibt die Katalognummer des
Herstellers an, damit das
medizinische Gerät identifiziert
werden kann.
Gibt den Hersteller von
medizinischen Geräten im
Sinne der EU-Richtlinien
90/385/EWG, 93/42/EWG
und 98/79/EG an.
Gibt das Datum an, an dem
das medizinische Gerät
hergestellt wurde.
Gibt die autorisierte Vertretung
in der Europäischen
Gemeinschaft an.
Gibt die Gesamtzahl der
IVD-Tests an, die mit der
IVD durchgeführt werden
können. (In der Regel in
Reagenzkits enthalten).
Gibt ein medizinisches Gerät
an, das als medizinisches
Gerät für die In-vitro-Diagnostik
eingesetzt werden soll.
Gibt die Temperaturgrenzwerte
an, denen das medizinische
Gerät sicher ausgesetzt
werden kann.
Zeigt an, dass der Benutzer
die Gebrauchsanweisung
beachten muss.
Europäische
Konformitätskennzeichnung
n. z.
Antibiotikum (Abkürzung)
Identifikationssubstrat
(Abkürzung)
Weist auf ein
Sicherheitsdatenblatt hin.
n. z.
n. z.
20 of 141
Standard
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, Abschnitt 5.1.6
ISO 15223-1, Abschnitt 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, Abschnitt 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, Abschnitt 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.