Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
3. С Candida lusitaniae, ATCC 66035, може да бъде получен отрицателен резултат.
4. Отчитането на инструмента може да изисква визуална верификация.
5. С Cryptococcus laurentii, ATCC 66036, може да бъде получен положителен резултат.
Забележка: Организми за контрол на качеството се избират за осигуряване на положителна/отрицателна реакция
за всички идентификационни субстрати. В резултат на това идентификацията на организма може да се различава
от тази, посочена в диаграмата за КК (качествен контрол). Приемливостта на работните характеристики на продукта
трябва да бъде определена чрез сравняване на резултатите от тест, не чрез идентификацията.
ГАРАНЦИОННО ОБСЛУЖВАНЕ
Системата се покрива от и се подчинява на клаузите за гаранция, включени във Вашето договорно споразумение
за системата и нейните реактиви. Клиентът е отговорен за изпълнението на рутинни процедури за профилактика.
Ремонти, наложени от неизпълнение на тези процедури за техническо обслужване в посочените интервали от време,
се правят по усмотрение на Beckman Coulter и за сметка на клиента.
Легенда на символите
Символ
C29879–AB
Легенда на символите
Название на символа
Не използвайте повторно
Срок на годност
Код на партида
Каталожен номер
Производител
Дата на производство
Оторизиран представител в
Европейската общност
Съдържа достатъчно за <n>
теста
Медицинско изделие за ин
витро диагностика
Температурно ограничение
Вижте инструкциите за
употреба
СЕ маркировка
Съдържание
Съдържание (опаковка)
Описание на стандарта
Указва медицинско изделие,
което е предназначено
за една употреба или за
употреба върху един пациент
по време на еднократна
процедура.
Посочва датата, след която
медицинското изделие не
трябва да се използва.
Посочва кода на партидата
на производителя, по който
да може да се идентифицира
партида.
Посочва каталожния номер
на производителя, по който
да може да се идентифицира
медицинското изделие.
Посочва производителя на
медицинското изделие, както
е дефиниран в Директивите
на ЕС 90/385/ЕИО, 93/42/ЕИО
и 98/79/ЕО.
Посочва датата, на която
медицинското изделие е
произведено.
Обозначава оторизирания
представител в Европейската
общност.
Показва общия брой на
IVD тестове, които могат
да бъдат изпълнени с IVD.
(Обикновено включени в
комплекти реактиви).
Посочва медицинско изделие,
което е предназначено за
употреба като медицинско
изделие за ин витро
диагностика.
Посочва температурните
ограничения, до които
медицинското изделие може
да бъде излагано безопасно.
Посочва необходимостта
потребителят да се
консултира с инструкциите
за употреба.
Европейска регулаторна
маркировка за съответствие
Не е приложимо
Антимикробно средство
(съкращение)
106 of 141
Стандарт
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, клауза 5.1.6
ISO 15223-1, клауза 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, клауза 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, клауза 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
Не е приложимо
Не е приложимо
Не е приложимо
Publicité
