Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Megjegyzés: Úgy választottak ki minőség-ellenőrzési mikroorganizmusokat, hogy pozitív/negatív reakciókat adjanak minden
azonosító szubsztrátra. Ennek eredményeként a mikroorganizmus-azonosítás eltérhet a minőség-ellenőrzési táblázatban
feltüntetettektől. A termékteljesítmény elfogadhatóságát nem azonosítással, hanem a teszteredmények összehasonlításával
kell meghatározni.
JÓTÁLLÁSI NYILATKOZAT
A rendszerre, illetve reagenseire a vonatkozó szerződéses megállapodásban szereplő garanciális rendelkezések
vonatkoznak. A rutin megelőző karbantartási eljárások elvégzése az ügyfél felelőssége. Az ezen karbantartási eljárások
feltüntetett időtartamon belüliidőközönként történő végrehajtásának elmulasztása miatt szükségessé váló javítások
elvégzéséről a Beckman Coulter saját belátása szerint dönt; az ilyen javítások költségei az ügyfelet terhelik.
Szimbólumok listája
Szimbólum
C29879–AB
Szimbólumok listája
Szimbólum megnevezése
Ne használja újra
Lejárati dátum
Tételkód
Katalógusszám
Gyártó
Gyártás dátuma
Meghatalmazott képviselő az
Európai Közösségben
<n> teszthez elegendő
mennyiséget tartalmaz
In vitro diagnosztikai
alkalmazásra szolgáló
gyógyászati eszköz
Hőmérséklet-korlátozás
Olvassa el a használati utasítást
CE jelzés
Tartalom
Tartalom (csomag)
Tartalom (csomag)
Biztonsági adatlap
Made in USA
Kizárólag exportra szánt termék
Feloldási térfogat
Törékeny, óvatosan kezelendő
Standard leírása
Olyan gyógyászati eszközt
jelöl, amely nem használható
fel újra, azaz csak egyetlen
eljárás során, egyetlen betegen
használható.
Azt a dátumot jelöli, amely
után a gyógyászati eszköz már
nem használható fel.
A tétel vagy a sarzs
beazonosítására szolgáló
gyártói tételkódot jelöli.
A gyógyászati eszköz
beazonosítására szolgáló
gyártói katalógusszámot jelöli.
A gyógyászati eszköz gyártóját
jelöli a 90/385/EGK, a
93/42/EGK és a 98/79/EK jelű
európai uniós irányelveknek
megfelelően.
A gyógyászati eszköz
gyártásának dátumát jelöli.
Az Európai Közösségen belüli
hivatalos képviseletet jelöli.
Az IVD-eszközzel végrehajtható
IVD-tesztek teljes számát jelöli.
(A reagenskészletek általában
tartalmazzák).
Olyan gyógyászati eszközt jelöl,
amely in vitro diagnosztikai
gyógyászati eszközként
alkalmazandó.
A gyógyászati eszköz
számára megfelelő
hőmérséklet-tartományt jelöli.
Arra utasítja a felhasználót,
hogy tekintse át a használati
utasítást.
Európai megfelelőségi jelölés n. a.
n. a.
Antimikrobiális szer (rövidítés) n. a.
Azonosításhoz használt
szubsztrát (rövidítés)
Biztonsági adatlap jelölése.
n. a.
n. a.
n. a.
Olyan gyógyászati eszközt
jelöl, amely eltörhet vagy
károsodhat, ha nem kellő
körültekintéssel kezelik.
73 of 141
Standard
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223‑1, 5.1.6-os záradék
ISO 15223‑1, 5.1.1-es záradék
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223‑1, 5.1.2-es záradék
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223‑1, 5.5.1-es záradék
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
n. a.
n. a.
n. a.
n. a.
n. a.
n. a.
ISO 15223-1; 5.3.1
Publicité
