Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation page 119

Simbol
ISO 15223-1: Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labeling and Information to be Supplied.
Part 1: General Requirements (ISO 15223-1: Medicinska sredstva – Simboli koji se koriste za obeležavanje medicinskih
sredstava, obeležavanje pakovanja i informacije koje treba da se dostave. Deo 1: Opšti zahtevi).
Beckman Coulter, stilizovani logotip i Beckman Coulter robni i servisni žigovi koji se navode u ovom dokumentu su žigovi ili
registrovani žigovi kompanije Beckman Coulter, Inc. u Sjedinjenim Američkim Državama i drugim zemljama.
C29879–AB
Ključ za simbole
Naziv simbola
Kataloški broj
Proizvođač
Datum proizvodnje
Ovlašćeni predstavnik u
Evropskoj zajednici
Sadržaj dovoljan za <n> testova
In Vitro dijagnostičko medicinsko
sredstvo
Ograničenje temperature
Pogledati Uputstvo za upotrebu
CE oznaka
Sadržaj
Sadržaj (pakovanje)
Sadržaj (pakovanje)
Bezbednosni list
Proizvedeno u SAD
Samo za izvoz
Zapremina rekonstitucije
Lomljivo, rukujte pažljivo
Ova strana gore
Opis standarda
Označava kataloški broj
proizvođača tako da se
medicinsko sredstvo može
identifikovati.
Označava proizvođača
medicinskog sredstva, kao
što je definisano u EU
Direktivama 90/385/EEC,
93/42/EEC i 98/79/EC.
Označava datum kada
je medicinsko sredstvo
proizvedeno.
Označava ovlašćenog
zastupnika u Evropskoj
zajednici.
Označava ukupan broj IVD
testova koji se mogu obaviti
pomoću IVD. (Tipično se nalazi
na kompletima reagenasa).
Označava medicinski uređaj
koji je namenjen za korišćenje
kao in vitro dijagnostičko
medicinsko sredstvo.
Označava ograničenja
temperature kojima se
medicinsko sredstvo može
bezbedno izložiti.
Označava potrebu da korisnik
pogleda uputstvo za upotrebu.
Evropska regulatorna oznaka
usklađenosti
Nije primenljivo
Antimikrobno sredstvo
(skraćenica)
Supstrat za identifikaciju
(skraćenica)
Označava bezbednosni list.
Nije primenljivo
Nije primenljivo
Nije primenljivo
Označava medicinsko sredstvo
koje se može slomiti ili
oštetiti ako se sa njim ne
rukuje pažljivo.
Označava ispravan uspravan
položaj
119 of 141
Standard
ISO 15223-1, clause 5.1.6 (ISO
15223-1, klauzula 5.1.6)
ISO 15223-1, clause 5.1.1 (ISO
15223-1, klauzula 5.1.1)
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, clause 5.1.2 (ISO
15223-1, klauzula 5.1.2)
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, clause 5.5.1 (ISO
15223-1, klauzula 5.5.1)
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
Nije primenljivo
Nije primenljivo
Nije primenljivo
Nije primenljivo
Nije primenljivo
Nije primenljivo
Nije primenljivo
Nije primenljivo
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623