Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation page 139

Ký hiệu
ISO 15223-1: Medical Devices – Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labeling and Information to be
Supplied. Part 1: General Requirements (ISO 15223-1: Thiết bị y tế – Các ký hiệu sẽ dùng với nhãn thiết bị y
Beckman Coulter, logo cách điệu và các nhãn hiệu sản phẩm và dịch vụ của Beckman Coulter nêu trong văn bản này đều là
nhãn hiệu hoặc nhãn hiệu được đăng ký của Beckman Coulter, Inc. ở Hoa Kỳ và các quốc gia khác.
C29879–AB
Bảng chú giải các ký hiệu
Tên ký hiệu
Nhà sản xuất
Ngày sản xuất
Đại diện được ủy quyền tại Cộng
đồng Châu Âu
Đủ dùng cho <n> xét nghiệm
Thiết bị y tế chẩn đoán In Vitro
Giới hạn nhiệt độ
Tham khảo Hướng dẫn sử dụng
Dấu CE
Thành phần
Hóa chất bên trong (bao bì)
Hóa chất bên trong (bao bì)
Bảng dữ liệu an toàn
Sản xuất tại Mỹ
Chỉ dùng cho xuất khẩu
Thể tích hoàn nguyên
Dễ vỡ, thận trọng khi cầm nắm
Mặt này hướng lên trên
tế, việc dán nhãn và thông tin được cung cấp. Phần 1: Yêu cầu chung).
Mô tả về tiêu chuẩn
Biểu thị nhà sản xuất thiết
bị y tế, như định nghĩa
trong Chỉ thị 90/385/EEC,
93/42/EEC và 98/79/EC của
Liên minh Châu Âu.
Biểu thị ngày sản xuất
thiết bị y tế.
Biểu thị đại diện được ủy quyền
tại Cộng đồng Châu Âu.
Biểu thị tổng số xét nghiệm
IVD có thể thực hiện với
IVD. (Thường thấy trên các
bộ thuốc thử ) .
Biểu thị thiết bị y tế được thiết
kế để dùng làm thiết bị y tế
chẩn đoán in vitro.
Biểu thị các giới hạn nhiệt
độ mà thiết bị y tế có thể
tiếp xúc an toàn.
Biểu thị rằng người dùng cần
tham khảo hướng dẫn sử dụng.
Dấu quy định tuân thủ ở
Châu Âu
không áp dụng
Chất khá n g sinh (viết tắt)
Cơ chất định danh (viết tắt)
Biểu thị bảng dữ liệu an toàn. không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
Biểu thị thiết bị y tế có thể bị
vỡ hoặc hư hỏng nếu không
cầm nắm cẩn thận.
Biểu thị cách đặt thùng hàng
thẳng đứng đúng hướng
139 of 141
Chuẩn
ISO 15223-1, khoản 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, khoản 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, khoản 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623