Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation page 27

Elenco descrizioni simboli
Simbolo
ISO 15223-1: Medical devices - Symbols to be used with Medical Device Labels, Labeling and Information to be
Supplied. Part 1: General Requirements (ISO 15223-1: Apparecchiature medicali - Simboli da utilizzare con etichette
C29879–AB
Elenco descrizioni simboli
Titolo del simbolo
Non riutilizzare
Data di scadenza
Codice batch
Numero di catalogo
Produttore
Data di produzione
Rappresentante autorizzato per
la Comunità Europea
Contenuto sufficiente per <n> test
Apparecchiatura medicale per la
diagnosi in vitro
Limiti di temperatura
Consultare le istruzioni per l'uso
Marchio CE
Contenuto
Contenuto (confezione)
Contenuto (confezione)
Scheda tecnica sulla sicurezza
Made in USA
Destinato unicamente
all'esportazione
Volume di ricostituzione
Fragile, maneggiare con cura
Lato verso l'alto
dei dispositivi medicali e informazioni da fornire. Parte 1: Requisiti generali).
Descrizione dello standard
Indica che un'apparecchiatura
medicale è monouso oppure
intesa per l'uso da parte di
un solo paziente durante
un'unica procedura.
Indica la data oltre la quale
non è più possibile utilizzare
l'apparecchiatura medicale.
Indica il codice lotto del
produttore per la corretta
identificazione del batch
o del lotto.
Indica il numero di catalogo
del produttore per la
corretta identificazione
dell'apparecchiatura medicale.
Indica il produttore
dell'apparecchiatura medicale
come specificato nelle Direttive
UE 90/385/CEE, 93/42/CEE
e 98/79/CE.
Indica la data di produzione
dell'apparecchiatura medicale.
Indica il rappresentante
autorizzato per la Comunità
Europea.
Indica il numero totale di
test IVD che possono essere
eseguiti con IVD. (In genere
incluso nei kit reagenti).
Indica un'apparecchiatura
medicale intesa per l'uso come
apparecchiatura medicale per
la diagnosi in vitro.
Indica i limiti di temperatura a cui
l'apparecchiatura medicale può
essere esposta in sicurezza.
Indica la necessità da parte
dell'utente di consultare le
istruzioni per l'uso.
Marchio normativo europeo
di conformità
N/D
Agente antimicrobico
(abbreviazione)
Substrato di identificazione
(abbreviazione)
Indica la presenza di una
scheda tecnica sulla sicurezza.
N/D
N/D
N/D
Indica un'apparecchiatura
medicale che si potrebbe
rompere o danneggiare se non
maneggiata con cura.
Indica la direzione della
posizione corretta
27 of 141
Standard
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, disposizione 5.1.6
ISO 15223-1, disposizione 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, disposizione 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, disposizione 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623