Beckman Coulter MicroScan Manuel D'utilisation page 113

Simbol
ISO 15223-1: Medical Devices – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied.Part
1: General Requirements (ISO 15223-1: Dispozitive medicale – Simboluri pentru utilizare cu etichete de dispozitive
medicale, etichetare și informații care trebuie furnizate. Partea 1: Cerințe generale).
Beckman Coulter, logoul stilizat și mărcile de produse și servicii Beckman Coulter menționate aici sunt mărci comerciale sau mărci
comerciale înregistrate ale Beckman Coulter, Inc. în Statele Unite și în alte țări.
C29879–AB
Titlu simbol
Data fabricației
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană
Conține o cantitate suficientă
pentru <n> teste
Dispozitiv medical pentru
diagnosticare in vitro
Limitare de temperatură
Consultați Instrucțiunile de utilizare
Marcaj CE
Cuprins
Conținut (ambalaj)
Conținut (ambalaj)
Fișă tehnică de securitate
Fabricat în SUA
Numai pentru utilizare de export
Volum de reconstituire
Fragil, manipulați cu grijă
Cu această parte în sus
Cheie simboluri
Descrierea standardului
Indică data fabricării dispozitivului
medical.
Indică reprezentantul autorizat
în Comunitatea Europeană.
Indică numărul total de teste IVD
care pot fi efectuate cu IVD-ul.
(Mențiunea apare, de obicei,
pe seturile de reactivi).
Indică un dispozitiv medical
destinat utilizării ca dispozitiv
medical de diagnosticare in vitro.
Indică limitele de temperatură
la care dispozitivul poate fi
expus în siguranță.
Indică necesitatea consultării
instrucțiunilor de utilizare de
către utilizator.
Marcaj de reglementare
Conformitate europeană
N/A
Agent antimicrobian (abreviere) N/A
Substrat de identificare
(abreviere)
Indică o fișă tehnică de securitate. N/A
N/A
N/A
N/A
Indică un dispozitiv medical
care se poate sparge sau poate
fi deteriorat dacă nu este
manipulat cu atenție.
Indică poziția verticală corectă
113 of 141
Standard
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, clauza 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, clauza 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623