Table des Matières
Publicité
ECHELON FLEX™
Ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό με άκρο προωθημένης τοποθέτησης
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες.
Εάν δεν ακολουθήσετε επακριβώς τις οδηγίες, πιθανόν να προκληθούν σοβαρές χειρουργικές επιπλοκές, όπως διαρροή ή διάρρηξη.
Σημαντικό: Αυτό το ένθετο συσκευασίας έχει σχεδιαστεί για να παρέχει τις οδηγίες χρήσης για το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό
ECHELON FLEX™ με άκρο προωθημένης τοποθέτησης. Δεν αποτελεί αναφορά για χειρουργικές τεχνικές.
Τα ECHELON FLEX, ENDOPATH και ECHELON είναι εμπορικά σήματα της Ethicon Endo-Surgery.
Ενδείξεις
Το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό ECHELON FLEX με άκρο προωθημένης τοποθέτησης και οι ανταλλακτικές κασέτες του προορίζονται
για τη διατομή και την εκτομή ιστών και αγγείων. Τα εργαλεία αυτά έχουν εφαρμογή σε πολλαπλές ανοικτές ή ελάχιστα επεμβατικές τεχνικές
γενικών, γυναικολογικών, ουρολογικών, θωρακικών και παιδιατρικών χειρουργικών επεμβάσεων.
Αντενδείξεις
•
Μη χρησιμοποιείτε το εργαλείο στην αορτή.
•
Μη χρησιμοποιείτε το εργαλείο σε ισχαιμικούς ή νεκρωτικούς ιστούς.
•
Μη χρησιμοποιείτε ευθύγραμμους κοπτοράπτες σε μεγάλα αγγεία χωρίς να λάβετε μέτρα για τον εγγύς και τον περιφερικό έλεγχο.
•
Θα πρέπει να γίνεται προσεκτική εκτίμηση του πάχους του ιστού πριν από την πυροδότηση του συρραπτικού. Ανατρέξτε στο παρακάτω
Διάγραμμα κωδικών προϊόντων ανταλλακτικής κασέτας για το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό ECHELON FLEX με άκρο
προωθημένης τοποθέτησης όσον αφορά τις απαιτήσεις συμπίεσης ιστού (ύψος κλειστού συνδετήρα). Εάν ο ιστός δεν συμπιέζεται
άνετα στο ύψος του κλειστού συνδετήρα ή συμπιέζεται εύκολα σε μέγεθος μικρότερο από το ύψος του κλειστού συνδετήρα, ο ιστός
αντενδείκνυται, καθώς ενδέχεται να είναι πολύ παχύς ή πολύ λεπτός για το συνδετήρα που προσδιορίζεται στο Διάγραμμα κωδικών
προϊόντων ανταλλακτικής κασέτας.
•
Το εργαλείο δεν προορίζεται για χρήση σε περιπτώσεις όπου αντενδείκνυται η χειρουργική συρραφή.
•
Μη χρησιμοποιείτε το εργαλείο όπου ενδείκνυται η χρήση υλικού υποστήριξης.
•
Μη χρησιμοποιείτε το εργαλείο εάν κατά το κλείσιμο, ο ιστός εκτείνεται πέρα από τη σήμανση της γραμμής κοπής, που αντιπροσωπεύει
την ελάχιστη απόσταση κοπής, όπως κατά τη δημιουργία μιας αναστόμωσης.
•
Μη χρησιμοποιείτε το εργαλείο στο παρέγχυμα του ήπατος, του παγκρέατος, ή του σπλήνα, ή άλλων ιστών που δεν συμπιέζονται άνετα
στο ύψος του κλειστού συνδετήρα.
Ανεπιθύμητες παρενέργειες / Υπολειπόμενοι κίνδυνοι
Οι ανεπιθύμητες παρενέργειες και κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χειρουργική συρραφή περιλαμβάνουν την πιθανότητα αιμορραγίας,
τραυματισμού των ιστών, εισαγωγή μη στείρων επιφανειών ή μεταφορά παθογόνων, φλεγμονώδη ή ανεπιθύμητη απόκριση των ιστών, ζημιά
σε αντικείμενα ή στο περιβάλλον, ηλεκτροπληξία και ασυμβατότητα στη τομογραφίαμαγνητικού συντονισμού ξένων σωμάτων. Επίσης,
ανεπιθύμητη βλάβη, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση ή αλλοιωμένη χειρουργική προσέγγιση μπορεί αν είναι αποτέλεσμα αστοχίας των
γραμμών συρραφής, αδυναμίας τομής ή συσκευών που έχουν υποστεί ζημιά.
Περιγραφή συσκευής
Το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό ECHELON FLEX με άκρο προωθημένης τοποθέτησης και λευκές αγγειακές ανταλλακτικές κασέτες
ENDOPATH ECHELON για άκρο προωθημένης τοποθέτησης, (35 mm, 4 σειρές) είναι στείρες συσκευές, για χρήση σε έναν μόνον ασθενή,
οι οποίες κόβουν και συρράπτουν ιστό ταυτόχρονα. Υπάρχουν τέσσερις διακεκομμένες σειρές συνδετήρων, δύο σε κάθε πλευρά της γραμμής
κοπής. Το ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό ECHELON FLEX με άκρο προωθημένης τοποθέτησης και ανταλλακτικές κασέτες διαθέτουν μια
γραμμή συρραφής μήκους 35 mm περίπου και μια γραμμή κοπής μήκους 30 mm περίπου. Ο άξονας μπορεί να περιστραφεί ελεύθερα και προς
τις δύο κατευθύνσεις, ενώ ένας μηχανισμός άρθρωσης καθιστά δυνατή την περιστροφή του περιφερικού τμήματος του άξονα προκειμένου να
διευκολυνθεί η πλευρική πρόσβαση στο σημείο της επέμβασης.
Η συσκευασία του εργαλείου περιλαμβάνει μια κύρια μπαταρία λιθίου που πρέπει να τοποθετείται πριν από τη χρήση. Ισχύουν ειδικές
απαιτήσεις για την απόρριψη της μπαταρίας. Ανατρέξτε στην ενότητα Απόρριψη μπαταρίας.
Το εργαλείο συσκευάζεται χωρίς ανταλλακτική κασέτα, η οποία θα πρέπει να φορτωθεί πριν από τη χρήση. Ένα κάλυμμα συγκράτησης
συνδετήρων στην ανταλλακτική κασέτα προφυλάσσει τις αιχμές των σκελών των συνδετήρων κατά τη διάρκεια της αποστολής, της μεταφοράς
και της εγκατάστασής τους. Ο μηχανισμός απασφάλισης του εργαλείου έχει σχεδιαστεί για να αποφεύγεται η επαναπυροδότηση μιας
χρησιμοποιημένης ή εσφαλμένα εγκατεστημένης κασέτας ή η πυροδότηση ενός εργαλείου χωρίς ανταλλακτική κασέτα.
Προσοχή: Μη φορτώνετε το εργαλείο πάνω από 12 φορές, ώστε να πραγματοποιούνται το πολύ 12 συνολικά πυροδοτήσεις ανά εργαλείο.
Διάγραμμα κωδικών προϊόντων του εργαλείου
Κωδικός
Περιγραφή
εργαλείου
Ηλεκτροκίνητο αγγειακό συρραπτικό ECHELON FLEX με άκρο προωθημένης τοποθέτησης
PVE35A
1
Μήκος άξονα
320 mm
Publicité
Table des Matières
