Table des Matières
Publicité
ECHELON FLEX™
Dụng cụ cắt kẹp mạch máu bằng máy có đầu đặt dụng cụ tiên tiến
Vui lòng đọc kỹ tất cả các thông tin.
Việc không tuân thủ chính xác hướng dẫn có thể dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng trong phẫu thuật như rò rỉ hoặc gián đoạn.
Lưu ý quan trọng: Tờ hướng dẫn đi kèm trong sản phẩm này được thiết kế để cung cấp hướng dẫn sử dụng cho dụng cụ cắt kẹp mạch máu bằng
máy ECHELON FLEX™ có đầu đặt dụng cụ tiên tiến. Đây không phải tài liệu tham khảo về kỹ thuật phẫu thuật.
ECHELON FLEX, ENDOPATH và ECHELON là thương hiệu của Ethicon Endo-Surgery.
Chỉ định
Dụng cụ cắt kẹp mạch máu bằng máy ECHELON FLEX có đầu đặt dụng cụ tiên tiến và băng nạp của dụng cụ được chủ định để cắt ngang và cắt
bỏ mô hoặc hệ mạch máu. Dụng cụ có ứng dụng trong nhiều thủ thuật phẫu thuật mở hoặc xâm lấn tối thiểu trong đa khoa, phụ khoa, khoa tiết
niệu, ngực và khoa nhi.
Chống chỉ định
•
Không sử dụng dụng cụ này trên động mạch chủ.
•
Không sử dụng dụng cụ này trên mô thiếu máu cục bộ hoặc hoại tử.
•
Không sử dụng bất kỳ dụng cụ cắt nối nào trên các mạch chính mà không dự phòng kiểm soát gần trục và xa trục.
Phải đánh giá cẩn thận độ dày của mô trước khi bắn kẹp bấm bất kỳ dụng cụ cắt nào. Tham khảo Bảng mã sản phẩm băng nạp của Dụng
•
cụ cắt kẹp mạch máu bằng máy ECHELON FLEX có đầu đặt dụng cụ tiên tiến bên dưới để biết các yêu cầu nén mô (chiều cao kẹp bấm đã
đóng). Nếu mô không thể nén thoải mái đến chiều cao kẹp bấm đã đóng hoặc không thể dễ dàng nén nhỏ hơn chiều cao kẹp bấm đã đóng,
không được dùng mô này vì mô có thể quá dày hoặc quá mỏng đối với kẹp bấm được xác định trong Bảng mã sản phẩm băng nạp.
•
Dụng cụ này không được chỉ định để sử dụng trong trường hợp cấm dùng kẹp bấm phẫu thuật.
•
Không sử dụng dụng cụ khi chỉ định sử dụng vật liệu trụ đỡ.
•
Không sử dụng dụng cụ nếu khi đóng, mô vượt quá chỗ đánh dấu đường cắt, thể hiện khoảng cách cắt tối thiểu, chẳng hạn như khi tạo
đoạn nối mạch.
•
Không sử dụng dụng cụ này trên nhu mô gan, tuyến tụy, thận hoặc lá lách hay các mô khác không thể nén thoải mái đến chiều cao kẹp
bấm đã đóng.
Tác dụng phụ không mong muốn / Rủi ro tồn dư
Các tác dụng phụ và rủi ro không mong muốn liên quan đến việc kẹp trong phẫu thuật bao gồm nguy cơ gây chảy máu, gây tổn thương mô, nguy
cơ tiếp xúc của các bề mặt không được vô trùng hoặc lây truyền mầm bệnh, gây phản ứng viêm mô hoặc phản ứng không mong muốn, hủy hoại
tài sản hoặc môi trường, gây điện giật và sự không tương thích cộng hưởng từ giữa cơ thể và chất lạ. Ngoài ra, có thể gây ra tổn hại không mong
muốn, phẫu thuật kéo dài, hoặc thủ thuật phẫu thuật chỉnh hình do đứt đường kẹp, cắt không đứt hoặc thiết bị hư hỏng.
Mô tả thiết bị
Dụng cụ cắt kẹp mạch máu bằng máy ECHELON FLEX có đầu đặt dụng cụ tiên tiến và băng nạp (35 mm, 4 hàng) Băng nạp màu trắng cho mạch
máu ENDOPATH ECHELON cho đầu đặt dụng cụ tiên tiến là thiết bị vô trùng được sử dụng cho một bệnh nhân duy nhất đồng thời cắt và kẹp
bấm mô. Có 4 hàng kẹp bấm được đặt so le, hai hàng trên một trong hai bên của đường cắt. Dụng cụ cắt kẹp mạch máu bằng máy ECHELON
FLEX có đầu đặt dụng cụ tiên tiến và băng nạp có đường kẹp bấm dài khoảng 35 mm và đường cắt dài khoảng 30 mm. Thân có thể quay tự do
theo cả hai hướng và cơ chế khớp xoay cho phép quay phần xa trục của thân để giúp dễ dàng tiếp cận từ mặt bên tới vùng phẫu thuật.
Dụng cụ này đi kèm với một bộ pin lithium chính phải được lắp trước khi sử dụng. Có những yêu cầu cụ thể về việc vứt bỏ bộ pin. Tham khảo
phần Vứt bỏ bộ pin.
Dụng cụ được đóng gói không có băng nạp và phải được nạp trước khi sử dụng. Nắp giữ kẹp bấm trên băng nạp bảo vệ các điểm chân kẹp bấm
trong khi chuyên chở, vận chuyển và lắp băng nạp. Tính năng khóa của dụng cụ này được thiết kế để ngăn băng nạp đã sử dụng hoặc được lắp
không đúng khỏi bắn kẹp bấm lại hoặc dụng cụ khỏi được bắn kẹp bấm mà không có băng nạp.
Thông báo thận trọng: Không nạp dụng cụ hơn 12 lần vì số lần bắn kẹp bấm tối đa trên mỗi dụng cụ là 12 lần.
Bảng mã sản phẩm dụng cụ
Mã dụng cụ
Mô tả
Dụng cụ cắt kẹp mạch máu bằng máy ECHELON FLEX có đầu đặt dụng cụ tiên tiến
PVE35A
Bảng mã sản phẩm băng nạp
CẢNH BÁO: Chỉ có thể sử dụng Dụng cụ cắt kẹp mạch máu bằng máy ECHELON FLEX có đầu đặt dụng cụ tiên tiến với Băng nạp màu trắng
cho mạch máu ENDOPATH ECHELON cho đầu đặt dụng cụ tiên tiến, (35 mm, 4 hàng).
Chiều cao kẹp
Mã băng nạp
bấm mở
VASECR35
2,5 mm
Chiều cao kẹp bấm
Chiều dài đường
đã đóng
kẹp bấm
1,0 mm
35 mm
1
Màu băng nạp
Số lượng kẹp bấm
Màu trắng
36
Chiều dài thân
320 mm
Số hàng kẹp bấm
4
Publicité
Table des Matières
