Ethicon Echelon Flex Mode D'emploi page 266

ECHELON FLEX™
Napajan vaskularni spenjalnik z napredno vstavljalno konico
Prosimo, skrbno preberite vse informacije.
Če ne boste ustrezno sledili navodilom, lahko pride do resnih kirurških posledic, npr. puščanja ali preloma.
Pomembno: Ta navodila za uporabo so zasnovana, da vam dajo informacije glede uporabe napajanega vaskularnega spenjalnika ECHELON
FLEX™ z napredno vstavljalno konico. Navodila za uporabo niso referenca za kirurške tehnike.
ECHELON FLEX, ENDOPATH in ECHELON so blagovne znamke podjetja Ethicon Endo-Surgery.
Indikacije
Napajani vaskularni spenjalnik ECHELON FLEX z napredno vstavljalno konico in njegova polnila so namenjeni za transekcijo in resekcijo tkiva
in žilja. Instrumenti se uporabljajo pri več odprtih ali minimalno invazivnih splošnih, ginekoloških, uroloških, torakalnih in pediatričnih kirurških
posegih.
Kontraindikacije
• Instrumenta ne uporabljajte na aorti.
• Instrumenta ne uporabljajte pri ishemičnem ali nekrotičnem tkivu.
• Nobenega linearnega rezalnika ne uporabljajte na večjih žilah brez zagotavljanja proksimalnega in distalnega nadzora.
Pred proženjem katerega koli spenjalnika je treba dobro oceniti debelino tkiva. Glejte spodnji grafikon s kodami izdelkov polnil za
•
napajani vaskularni spenjalnik ECHELON FLEX z napredno vstavljalno konico glede zahtev za stiskanje tkiva (višina zaprte sponke).
Če tkiva ni mogoče preprosto stisniti na višino zaprte sponke ali ga preprosto stisniti na manj kot je višina zaprte sponke, je tkivo
kontraindicirano, saj je mogoče predebelo ali pretanko za izbrano velikost sponke, določeno v grafikonu s kodami izdelkov polnil.
• Instrument ni namenjen za uporabo, kadar je kirurško spenjanje kontraindicirano.
• Instrumenta ne uporabljajte, kjer je indicirana uporaba ojačitvenega materiala.
• Instrumenta ne uporabljajte, če se po zaprtju tkivo razteza izven oznake linije reza, ki predstavlja najkrajšo razdaljo reza, npr. pri
ustvarjanju anastomoze.
• Instrumenta ne uporabljajte na jetrni parenhimi, trebušni slinavki, ledvicah ali vranici ali drugih tkivih, ki jih ni mogoče udobno stisniti na
zaprto višino sponke.
Neželeni stranski učinki/rezidualno tveganje
Med neželenimi stranskimi učinki in tveganji, povezanimi s kirurškim spenjanjem, so možnosti krvavitev, poškodb tkiva, vnosa nesterilnih
površin ali prenosa patogenov, vnetnega ali nepredvidenega odziva tkiva, materialne ali okoljske škode, električnega udara in nezdružljivosti
zaradi tujkov pri magnetni resonanci. Poleg tega lahko napake v vrstici sponk, nezmožnost rezanja ali poškodovane naprave vodijo tudi do
nepredvidenih poškodb, podaljšanja časa operacije ali spremembe kirurškega pristopa.
Opis pripomočka
Napajani vaskularni spenjalnik ECHELON FLEX z napredno vstavljalno konico in vaskularno belo polnilo ENDOPATH ECHELON za
napredno vstavljalno konico (35 mm, 4 vrstice) so sterilni pripomočki za uporabo pri enem bolniku, ki hkrati režejo in spenjajo tkivo. Obstajajo
štiri cikcak vrstice, po dve na vsaki strani linije reza. Napajani vaskularni spenjalnik ECHELON FLEX z napredno vstavljalno konico in polnili
ima vrstico sponk, ki je dolga približno 35 mm in linijo reza, ki je dolga približno 30 mm. Cevka se lahko prosto vrti v obe smeri, povezovalni
mehanizem pa omogoča, da se lahko distalni del cevke zavrti in olajša lateralni dostop do mesta posega.
Instrument je pakiran s primarno litijevo akumulatorsko baterijo, ki jo je treba namestiti pred uporabo. Obstajajo posebne zahteve za
odstranjevanje akumulatorske baterije. Glejte razdelek Odstranjevanje akumulatorske baterije.
Instrument je pakiran brez polnila in ga je treba pred uporabo napolniti. Zadrževalna kapica sponke na polnilu ščiti nožice sponk med
pošiljanjem, transportom in nameščanjem polnila. Funkcija blokade instrumenta je zasnovana, da prepreči proženje porabljenega ali nepravilno
nameščenega polnila ali proženje instrumenta brez polnila.
Pozor: Ne polnite instrumenta več kot dvanajstkrat za največ 12 proženj na instrument.
Grafikon s kodami izdelkov instrumentov
Koda Opis
instrumenta
Napajan vaskularni spenjalnik ECHELON FLEX z napredno vstavljalno konico
PVE35A
Grafikon s kodami izdelkov polnil
OPOZORILO: Napajani vaskularni spenjalnik ECHELON FLEX z napredno vstavljalno konico se sme uporabljati le z vaskularnim belim
polnilom ENDOPATH ECHELON za napredno vstavljalno konico (35 mm, 4 vrstice).
Višina odprte
Koda polnila
sponke
VASECR35 2,5 mm
Višina zaprte Dolžina vrstice
sponke sponk
1,0 mm 35 mm
1
Barva polnila Število sponk
belo 36
Dolžina cevke
320 mm
Vrstice sponk
4