Table des Matières
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确保组织平置于钳口之间的合理位置。如沿着钉仓有"成束"的组织，特别是在器械钳口分叉处，则可能导致缝合线不完整。
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不要在肝实质、胰脏、肾脏、脾脏或其他无法轻松地压缩到闭合缝钉高度的组织上使用此器械。
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如果在闭合时组织超出表示最小切割距离的切割线标记（例如建立吻合时），请不要使用此器械（图 13）。如果出现此情况，
请打开器械并重新放置。在组织位于钳口头上时击发可能会导致切割操作不完全和/或缝钉成型不当。
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当在应用部位定位吻合器时，要确保器械钳口中没有钉夹、支架、导丝等阻塞物。在阻塞物上击发可能会导致切割不完全、缝
钉成型不当和/或无法打开器械钳口。
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如果使用其他器械来辅助器械在组织上的定位，如连接到钉砧或钉仓道上的导管，那么应该在夹持和击发之前取下这些其他器
械。如果任何器械或组织夹在器械头内，可能会导致缝钉成型不当或无法正确缝钉到目标组织上。
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缝合线交叉可能会缩短器械的使用寿命。
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如果在挤压器械以完成击发时，钳口之间有太多组织，或钳口之间有密集/厚实的组织，则可能导致马达熄火，并且刀片将停
止。如果发生这种情况，请松开击发杆，向前滑动刀逆转开关（图
纳入较小量组织。应确保选择合适的钉仓和器械。（请参阅"钉仓产品代码表"）
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如果闭合杆难以锁定，需重新放置器械并纳入较小量组织。应确保选择合适的钉仓和器械。（请参阅"钉仓产品代码表"。）
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如果夹持装置无法使用，钳口无法夹持组织，则不要击发器械。应取出器械并停止使用。
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由于马达可能会在熄火时停止，因此进行目检非常重要，以确保在刀片窗口中可以看到刀片，并且刀片已到达离断的末端。
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如果器械锁住，马达将会停止。释放击发杆，然后向前滑动刀逆转开关，使刀片返回初始位置（图
打开并重新装填器械，以便继续。要打开钳口，请挤压闭合杆，然后同时按下器械任一侧的钉砧释放按钮（图 8a）。当压力仍
位于钉砧释放按钮上时，请慢慢释放闭合杆（图 8b）。遵循"重新装填器械"的说明。
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使用手动操控系统之后，器械即会处于禁用状态，而且无法用于任何后续击发。
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不完全击发可能会造成缝钉成型不当、切割线不完整、出血现象和/或难以取出器械。
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如果击发装置无法使用，请不要继续使用器械。
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如果按下钉砧释放按钮后器械钳口不能自动打开，请首先确保刀片位于初始位置。通过在刀片锁定窗口中观察刀片，可以确定
刀片的位置。（图 11a）。如果刀片不在初始位置或无法确定刀片的位置，请滑动刀逆转开关以启动马达，并使刀片返回初始位
置（图 7）。使用器械任一侧的钉砧释放按钮重新尝试打开钳口。
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如果此时钳口仍未打开，可向上推闭合杆（远离手柄方向）直至闭合杆返回其初始位置并且可以打开钳口。强制打开器械后，
请不要继续使用，因为这可能使刀片暴露在外或损坏器械，增加对操作人员或病人造成人身伤害的风险。
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检查缝合线，查看止血情况，以及缝钉闭合是否良好。微量的出血可以用手工缝合或其他恰当方法控制。
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重新装填器械之前，以垂直位置握住器械，同时将钉砧和钉仓道钳口完全浸入灭菌溶液中。使劲摇晃，然后擦拭钉砧和钉仓道
钳口的内外表面，以清除器械中残留的缝钉。必须先通过肉眼检查确认钉砧和钉仓道钳口上没有缝钉之后，才能使用器械。
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不要使用高压蒸气灭菌器、环氧乙烷或放射线对电池包进行灭菌或消毒。
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使用器械随附的电池以外的任何其他类型的电池都可能会导致 ECHELON FLEX 电动血管吻合器的辐射增加或抗干扰性降低。
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便携式收音机和移动射频通信器械可能会对医疗电子器械产生影响。使用 ECHELON FLEX 电动血管吻合器时，请遵循下列电
磁辐射和电磁抗扰性指南表格中的相关说明。
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避免将
ECHELON
ECHELON FLEX 电动血管吻合器和其他器械进行监控，以确保工作正常。
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存在非电离辐射风险。在此器械附近可能会发生干扰。
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如果对电池处理不当，可能会造成火灾。请勿拆卸、加热至 100°C 以上、高压灭菌、压坏、刺破、使外部接点短路或再充电。
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丢弃所有已打开的器械，无论是否使用过。该器械经过包装和灭菌，仅限一次性使用。
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重复使用以及不恰当的再次加工或再次灭菌处理可能会损害装置的结构完整性和/或使装置失效，从而可能导致患者受伤、患病
或死亡。
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对一次性使用装置重复使用以及不恰当的再次加工或再次灭菌处理可能会带来污染风险和/或造成感染或交叉感染，包括但不限
于传播传染性疾病。 污染可能会造成受伤、患病或死亡。
规格
ECHELON FLEX 电动血管吻合器的额定功率为 25 W。
ECHELON FLEX 电动血管吻合器防水浸，并且按 IEC 60601-1 应归类为 IPX0。
ECHELON FLEX 电动血管吻合器需要有关 EMC 的特殊预防措施，并且需要根据本文档中提供的 EMC 信息进行安装和投入使用。便
携式和移动射频通信设备可能会对医疗电子设备产生影响。
警告：使用设备随附的电池以外的任何其他类型的电池都可能会导致 ECHELON FLEX 电动血管吻合器的辐射增加或抗干扰性降低。
警告：便携式收音机和移动射频通信设备可能会对医疗电子设备产生影响。使用 ECHELON FLEX 电动血管吻合器时，请遵循下列电
磁辐射和电磁抗扰性指南表格中的相关说明。
警告：避免将
ECHELON
ECHELON FLEX 电动血管吻合器和其他设备进行监控，以确保工作正常。
电磁发射指南
ECHELON FLEX™ 电动血管吻合器预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用。
发射试验
谐波发射
IEC 61000-3-2
电压波动/闪烁发射
IEC 61000-3-3
射频发射
CISPR 14-1
FLEX
电动血管吻合器与其他器械邻近或叠放在一起使用。如果需要邻近或叠放在一起使用，请对
FLEX
电动血管吻合器与其他设备邻近或叠放在一起使用。如果需要邻近或叠放在一起使用，请对
指南和制造商的声明——电磁发射
符合性
不适用
ECHELON FLEX 电动血管吻合器适于在非家用和与家用住宅公共低压供电
网不直接连接的所有设施中。
不适用
遵从
ECHELON FLEX 电动血管吻合器不适合于与其他设备进行互连。
7），然后取下并重新装填器械。接下来，重新放置器械并
电磁环境 — 指南
5
7）。在此位置，应取下、
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