Ethicon Echelon Flex Mode D'emploi page 311

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电磁抗扰性指南
对于电磁抗扰性,基本性能如下:在未激活击发杆的情况下,刀不会发生移动。
ECHELON FLEX 电动血管吻合器预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用。
抗扰度试验
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
电快速瞬变脉冲群
IEC 61000-4-4
浪涌
IEC 61000-4-5
电源输入线上电压暂降、短时
中断和电压变化
IEC 61000-4-11
工频磁场 (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
注:U
是指施加试验电压前的交流电网电压。
T
指南和制造商的声明——电磁抗扰度
IEC 60601 试验电平
±6 kV 接触放电
±8 kV 空气放电
±2 kV 对电源线
±1 kV(对输入/输出线)
±1 kV(线到线)
±2 kV(线到地)
<5% U
持续0.5周(在U
上,>95%
T
T
的暂降)
40% U
持续5周(在U
上,60%的暂降)
T
T
70% U
持续25周(在U
上,30%的暂
T
T
降)
<5% U
持续5s(在U
上,>95%的
T
T
暂降)
3 A/m
符合电平
±6 kV
接触放电
±8 kV
接触放电
不适用
不适用
不适用
3 A/m
6
电磁环境 — 指南
地板应是木质、混凝土或瓷砖。
如果地面用合成材料覆盖,相对
湿度应至少30%。
不适用
电源频率磁场应处于以一般商业
或医院环境中的典型位置为特征
的级别。

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