Table des Matières
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Non utilizzare la suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX vicino o impilata con un'altra apparecchiatura. Se è necessario
l'uso adiacente o impilato, controllare che la suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX e l'altra apparecchiatura funzionino
correttamente.
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Rischio di radiazioni non ionizzanti. In prossimità di questa apparecchiatura si possono verificare interferenze.
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Se non trattata correttamente la batteria potrebbe presentare pericolo di incendio. La batteria non deve essere smontata, riscaldata
a temperature superiori a 100°C (senza sottolineatura), immessa in autoclave, compattata, perforata, esposta a cortocircuitazione dei
contatti esterni o ricaricata.
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Gettare tutti gli strumenti monouso aperti, siano essi usati o no. Questo dispositivo è confezionato sterile ed è esclusivamente monouso.
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Il riutilizzo, la rigenerazione o la risterilizzazione non corretta può compromettere l'integrità strutturale del dispositivo e/o portare al
guasto dello stesso, il che a sua volta può provocare lesioni al paziente, malattia o morte.
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Il riutilizzo e la rigenerazione o la risterilizzazione non corretta di dispositivi monouso può creare rischio di contaminazione e/o provocare
infezioni al paziente oppure infezioni crociate, ivi compresa, fra le altre, la trasmissione di malattie infettive. La contaminazione può
portare a lesioni, malattia o morte.
Specifiche
La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX ha una potenza nominale di 25 W.
La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX è resistente all'ingresso dell'acqua ed è classificata come IPX0 ai sensi della norma
IEC 60601-1.
La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX richiede precauzioni speciali relativamente alla compatibilità elettromagnetica e deve
essere installata e resa operativa in conformità alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica contenute nel presente documento. Le
apparecchiature di comunicazione a RF portatili e mobili possono influenzare le apparecchiature elettromedicali.
AVVERTENZA: L'uso di qualunque tipo di batteria diversa da quella fornita con il dispositivo può portare a un aumento delle EMISSIONI
o alla diminuzione dell'IMMUNITÀ della suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX.
AVVERTENZA: Le apparecchiature di comunicazione radio a RF portatili e mobili possono influenzare le apparecchiature elettromedicali.
Quando si usa la suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX, attenersi alle istruzioni contenute nelle tabelle Linee guida sulle emissioni
elettromagnetiche e Linee guida sull'immunità elettromagnetica mostrate di seguito.
AVVERTENZA: Non utilizzare la suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX vicino o impilata con un'altra apparecchiatura. Se è
necessario l'uso adiacente o impilato, controllare che la suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX e l'altra apparecchiatura funzionino
correttamente.
Linee guida sulle emissioni elettromagnetiche
Linee guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX™ è prevista per l'uso negli ambienti elettromagnetici di seguito elencati. L'acquirente
o l'utilizzatore della suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX™ deve assicurarsi che la stessa sia utilizzata in questo tipo di ambiente.
Test emissioni
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/
Emissioni di sbalzi
IEC 61000-3-3
Emissioni RF
CISPR 14-1
Conformità
Non applicabile
La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX è adatta in tutti gli ambienti,
esclusi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete pubblica di
distribuzione a bassa tensione che fornisce elettricità agli edifici adibiti a uso
Non applicabile
domestico.
La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX non deve essere utilizzata per
Conforme
l'interconnessione con un'altra apparecchiatura.
Ambiente elettromagnetico – linee guida
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