Table des Matières
Publicité
•
Echipamentele de comunicaţii radio RF portabile şi mobile pot afecta echipamentele medicale electrice. Respectaţi prevederile din
următoarele tabele cu Indicaţii referitoare la emisiile electromagnetice şi la imunitatea electromagnetică atunci când utilizaţi Capsatorul
vascular electric ECHELON FLEX.
•
Evitaţi utilizarea Capsatorului vascular electric ECHELON FLEX în apropierea altor echipamente sau aşezat peste acestea. Dacă utilizarea
instrumentului în apropierea echipamentelor sau aşezat peste acestea este necesară, monitorizaţi Capsatorul vascular electric ECHELON
FLEX şi celelalte echipamente pentru a vă asigura că funcţionează normal.
•
Risc de radiaţie neionizantă. Pot apărea interferenţe în apropierea acestui echipament.
•
Bateria poate prezenta pericol de incendiu în cazul unei manipulări incorecte. A nu se dezasambla, încălzi la temperaturi peste 100 °C,
autoclava, zdrobi, perfora, scurtcircuita contactele externe sau reîncărca.
•
Eliminaţi toate instrumentele deschise, indiferent dacă au fost utilizate sau nu. Acest dispozitiv este ambalat şi sterilizat pentru
o singură utilizare.
•
Reutilizarea şi reprocesarea sau resterilizarea incorecte pot compromite integritatea structurală a dispozitivului şi/sau pot duce la
defectarea dispozitivului, care, la rândul său, poate avea drept rezultat rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
•
Reuse and improper reprocessing or resterilization of single use devices may create a risk of contamination and/or cause infection or cross-
infection, including but not limited to, the transmission of infectious diseases. Contamination may lead to injury, illness or death.
Specificaţii
Capsatorul vascular electric ECHELON FLEX are o putere nominală de 25 W.
Capsatorul vascular electric ECHELON FLEX este rezistent la infiltraţiile de apă şi este clasificat conform IEC 60601-1 în categoria IPX0.
Capsatorul vascular electric ECHELON FLEX necesită luarea de măsuri de precauţie speciale cu privire la compatibilitatea electromagnetică
(EMC) şi trebuie instalat şi pus în funcţiune în conformitate cu informaţiile EMC din acest document. Echipamentele de comunicaţii RF portabile
şi mobile pot afecta echipamentele medicale electrice.
AVERTISMENT: Utilizarea unui tip de baterie diferit de cel livrat împreună cu dispozitivul se poate solda cu EMISII crescute sau cu
o IMUNITATE redusă a Capsatorului vascular electric ECHELON FLEX.
AVERTISMENT: Echipamentele de comunicaţii radio RF portabile şi mobile pot afecta echipamentele medicale electrice. Respectaţi prevederile
din următoarele tabele cu Indicaţii referitoare la emisiile electromagnetice şi la imunitatea electromagnetică atunci când utilizaţi Capsatorul
vascular electric ECHELON FLEX.
AVERTISMENT: Evitaţi utilizarea Capsatorului vascular electric ECHELON FLEX în apropierea altor echipamente sau aşezat peste acestea.
Dacă utilizarea instrumentului în apropierea echipamentelor sau aşezat peste acestea este necesară, monitorizaţi Capsatorul vascular electric
ECHELON FLEX şi celelalte echipamente pentru a vă asigura că funcţionează normal.
Indicaţii referitoare la emisiile electromagnetice
Indicaţii şi declaraţia producătorului - emisii electromagnetice
Capsatorul vascular electric ECHELON FLEX™ este destinat utilizării în mediul electromagnetic descris mai jos. Clientul sau utilizatorul
Capsatorului vascular electric ECHELON FLEX™ trebuie să se asigure că acesta este utilizat în mediul corespunzător.
Test de emisii
Emisii armonice
IEC 61000-3-2
Fluctuaţii de tensiune/Emisii
intermitente
IEC 61000-3-3
Emisii RF
CISPR 14-1
Conformitate
Nu este cazul
Capsatorul vascular electric ECHELON FLEX este adecvat pentru utilizarea în
toate instituţiile, cu excepţia utilizării domestice şi în instituţii conectate direct la
reţeaua publică de alimentare cu electricitate la tensiune joasă care alimentează
Nu este cazul
clădirile utilizate pentru scopuri domestice.
Capsatorul vascular electric ECHELON FLEX nu este conceput pentru
Compatibilitate
interconectarea cu alte echipamente.
Mediu electromagnetic - indicaţii
7
Publicité
Table des Matières
