Table des Matières
Publicité
Specifikacije
Električni vaskularni stapler ECHELON FLEX ima nazivnu snagu od 25 W.
Električni vaskularni stapler ECHELON FLEX otporan je na prodor vode i sukladno normi IEC 60601-1 klasificiran kao IPX0.
Električni vaskularni stapler ECHELON FLEX zahtijeva posebne mjere opreza vezano za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) i mora se
instalirati i pustiti u rad sukladno informacijama o EMC-u iz ovoga dokumenta. Na električnu medicinsku opremu može utjecati prijenosna
i mobilna RF komunikacijska oprema.
UPOZORENJE: Uporaba bilo koje druge vrste baterije osim baterije koja je isporučena s ovim uređajem može dovesti do povećanih EMISIJA
ili smanjene OTPORNOSTI električnog vaskularnog staplera ECHELON FLEX.
UPOZORENJE: Na električnu medicinsku opremu može utjecati prijenosna radijska i mobilna RF komunikacijska oprema. Prilikom uporabe
električnog vaskularnog staplera ECHELON FLEX slijedite upute iz sljedećih tablica smjernica za elektromagnetske emisije i otpornost na
elektromagnetske smetnje.
UPOZORENJE: Izbjegavajte uporabu električnog vaskularnog staplera ECHELON FLEX na drugoj opremi ili uz nju. Ako je uporaba na drugoj
opremi ili uz nju nužna, kako biste osigurali normalan rad nadzirite električni vaskularni stapler ECHELON FLEX i drugu opremu.
Smjernice za elektromagnetske emisije
Smjernice i proizvođačka izjava – elektromagnetske emisije
Električni vaskularni stapler ECHELON FLEX™ namijenjen je uporabi u dolje specificiranom elektromagnetskom okruženju. Kupac ili
rukovatelj električnim vaskularnim staplerom ECHELON FLEX™ mora osigurati da se njegovu uporabu u opisanom okruženju.
Ispitivanje emisija
Emisije harmonika
IEC 61000-3-2
Naponska kolebanja/podrhta-
vanja
IEC 61000-3-3
RF emisije
CISPR 14-1
Smjernice za otpornost na elektromagnetske smetnje
Za otpornost na elektromagnetske smetnje bitno je da se nož ne pomiče (sam od sebe) bez pokretanja otponca za aktiviranje.
Smjernice i proizvođačka izjava – otpornost na elektromagnetske smetnje
Električni vaskularni stapler ECHELON FLEX namijenjen je uporabi u elektromagnetskom okruženju specificiranom u nastavku. Kupac ili
rukovatelj električnim vaskularnim staplerom ECHELON FLEX mora osigurati njegovu uporabu u opisanom okruženju.
Ispitivanje OTPORNOSTI
Elektrostatsko pražnjenje (ESD)
IEC 61000-4- 2
Električni brzi tranzijenti/provala
IEC 61000-4- 4
Udarni napon
IEC 61000-4-5
Padovi napona, kratki prekidi
i kolebanja napona u ulaznim
vodovima napajanja strujom
IEC 61000-4-11
Magnetsko polje frekvencije
napajanja (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NAPOMENA: U
je napon napajanja izmjeničnom strujom iz mreže prije primjene razine ispitivanja.
T
Sukladnost
Nije primjenjivo
Električni vaskularni stapler ECHELON FLEX prikladan je za uporabu u svim
ustanovama, osim u kućanstvima i onima koje su izravno povezane s javnom elek-
troopskrbnom mrežom niskog napona iz koje se snabdijevaju stambene zgrade.
Nije primjenjivo
Električni vaskularni stapler ECHELON FLEX nije prikladan za međusobno
Usklađeno
spajanje s drugom opremom.
Razina ispitivanja IEC 60601
± 6 kV kontakt
± 8 kV zrak
± 2 kV kod vodova napajanja
± 1 kV kod ulaznih/izlaznih vodova
± 1 kV između voda/vodova i voda/vodova
± 2 kV između voda/vodova i uzemljenja
<5 % U
(>95 % pad u U
) za 0,5 ciklusa
T
T
40 % U
(60 % pad u U
) za 5 ciklusa
T
T
70 % U
(30 % pad u U
) za 25 ciklusa
T
T
<5 % U
(>95 % pad u U
) za 5 sekunda
T
T
3 A/m
Elektromagnetsko okruženje – smjernica
Razina
sukladnosti
± 6 kV kontakt
± 8 kV zrak
Nije primjenjivo
Nije primjenjivo
Nije primjenjivo
3 A/m
7
Elektromagnetsko okruženje –
smjernice
Podovi moraju biti drveni, betonski
ili od keramičkih pločica. Ako
su podovi pokriveni umjetnim
materijalom, relativna vlažnost mora
biti najmanje 30 %.
Nije primjenjivo
Magnetska polja frekvencije
napajanja trebaju biti na razini
svojstvenoj za tipičnu lokaciju
u tipičnom komercijalnom ili
bolničkom okruženju.
Publicité
Table des Matières
