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ECHELON FLEX™
Powered Linear Cutter vaskular mit gebogener Präzisionsspitze
Bitte alle Angaben sorgfältig lesen.
Nicht ordnungsgemäße Anwendung kann zu ernsthaften chirurgischen Komplikationen, wie z. B. Leckagen oder einer unvollständigen
Klammernahtreihe, führen.
Wichtig: Die Packungsbeilage gibt lediglich Informationen für die Anwendung des ECHELON FLEX™ Powered Linear Cutter vaskular mit
gebogener Präzisionsspitze. Sie stellt keine Empfehlung für chirurgische Techniken dar.
ECHELON FLEX, ENDOPATH und ECHELON sind Warenzeichen von Ethicon Endo-Surgery.
Indikationen
Der ECHELON FLEX Powered Linear Cutter vaskular mit gebogener Präzisionsspitze mit seinen Magazinen ist zum Durchtrennen und
Resezieren von Gewebe und Gefäßen vorgesehen. Die Instrumente können bei einer Vielzahl von offenen und minimal-invasiven Verfahren in
der Allgemeinchirurgie, Gynäkologie, Urologie, Thoraxchirurgie und Pädiatrie eingesetzt werden.
Gegenanzeigen
•
Das Instrument nicht an der Aorta einsetzen.
•
Das Instrument nicht bei ischämischen oder nekrotischen Geweben einsetzen.
•
Linear Cutter dürfen an Hauptgefäßen nicht ohne vorherige proximale und distale Kontrolle ausgelöst werden.
•
Vor Auslösen des Instruments sollte die Gewebedicke sorgfältig überprüft werden. Die Bedingungen für Gewebekompression
(geschlossene Klammerhöhe) sind der Tabelle Bestell-Nummer des Magazins zum ECHELON FLEX Powered Linear Cutter vaskular
mit gebogener Präzisionsspitze zu entnehmen. Lässt sich das Gewebe nicht problemlos auf die geschlossene Klammerhöhe komprimieren
oder sich leicht darunter komprimieren, ist der Einsatz des Instruments an diesem Gewebe kontraindiziert, da es möglicherweise für die
ausgewählte Klammergröße zu dick oder zu dünn ist.
•
Das Instrument darf nicht eingesetzt werden, wenn chirurgisches Klammern kontraindiziert ist.
•
Das Instrument nicht einsetzen, wenn die Verwendung von Nahtwiderlagern angezeigt ist.
•
Das Instrument nicht einsetzen, wenn das Gewebe beim Schließen über die Schnittlinienmarkierung für den Mindest-Schnittabstand
hinausreicht, wie es beispielsweise beim Erstellen einer Anastomose der Fall ist.
•
Das Instrument nicht am Parenchym von Leber, Pankreas, Niere oder Milz oder anderen Geweben einsetzen, die sich nicht problemlos auf
die geschlossene Klammerhöhe komprimieren lassen.
Unerwünschte Nebenwirkungen/Restrisiken
Unerwünschte Nebenwirkungen und mit chirurgischen Klammern verbundene Risiken sind unter anderem: mögliche Blutungen,
Gewebeverletzungen, Einbringen unsteriler Oberflächen, Übertragung von Keimen, Entzündungs- oder andere unbeabsichtigte Reaktionen
des Gewebes, Sach- oder Umweltschäden, Stromschlag sowie fehlende MR-Kompatibilität von Fremdkörpern. Zudem können das Versagen
von Klammernähten, nicht gelungene Durchtrennungen oder beschädigte Instrumente unbeabsichtigte Verletzungen, eine Verlängerung des
chirurgischen Eingriffs oder eine Änderung der Operationstechnik zur Folge haben.
Produktbeschreibung
Der ECHELON FLEX Powered Linear Cutter vaskular mit gebogener Präzisionsspitze und das ENDOPATH ECHELON weiße vaskuläre
Magazin für den ECHELON FLEX Powered Linear Cutter vaskular mit gebogener Präzisionsspitze (35 mm, 4 Klammernahtreihen) sind sterile
Einweg-Instrumente, die nur für den Einsatz bei einem Patienten vorgesehen sind. Der geladene ECHELON FLEX Powered Linear Cutter
vaskular mit gebogener Präzisionsspitze mit Magazinen erstellt zwei zweireihige Klammernähte von ungefähr 35 mm Länge mit gegeneinander
versetzten Klammern. Gleichzeitig durchtrennt er das Gewebe über eine Länge von etwa 30 mm. Der Schaft kann in beide Richtungen gedreht
werden. Er verfügt über einen Gelenkmechanismus, mit dem der distale Teil des Schafts abgewinkelt werden kann, um den lateralen Zugang zum
Operationssitus zu erleichtern.
Das Instrument wird mit einer primären Lithium-Batterie geliefert, die vor Verwendung des Instruments eingesetzt werden muss. Für die
Entsorgung der Batterie gelten bestimmte Anforderungen. Siehe Abschnitt Entsorgung der Batterie.
Das Instrument wird ohne Magazin geliefert und muss vor dem Einsatz geladen werden. Der Klammerschutz am Magazin sorgt für genaue
Klammerausrichtung und schützt die Klammerbeine während des Versands, Transports und Einlegens des Magazins. Das Instrument ist mit einer
Sicherheitsautomatik ausgestattet, die das Auslösen eines bereits benutzten oder falsch eingelegten Magazins oder eines ungeladenen Instruments
verhindert.
Achtung: Das Instrument kann während eines Eingriffs bis zu zwölfmal geladen und somit zwölfmal bei einem Patienten eingesetzt werden.
Bestell-Nummer des Instruments
Best.-Nr. des
Beschreibung
Instruments
ECHELON FLEX Powered Linear Cutter vaskular mit gebogener Präzisionsspitze
PVE35A
1
Schaftlänge
320 mm
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